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南非爱施健的马尔法兰在国内上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:569
2025-01-21 15:07:22

马尔法兰是对选择性人类肿瘤疾病有活性的双功能烷化剂。马尔法兰的应用十分广泛,对多发性骨髓瘤疗效显著,为其首选药物。马尔法兰最常见的不良反应是骨髓抑制,可导致白细胞和血小板减少。今天来了解一下南非爱施健的马尔法兰在国内上市了吗?

事实上,早在1996年,由葛兰素史克(GSK)生产的马尔法兰就已获批进入中国,但巨额差价让葛兰素史克亏损严重,后将马尔法兰撤出中国,此后再未在国内上市。

马尔法兰是一种消旋苯丙氨酸氮芥,可用于肿瘤,在单一化疗及联合化疗中,为多发性骨髓瘤的首选药。除了多发性骨髓瘤患者,对于RB 患者来说马尔法兰也很重要,在 RB 的眼动脉化疗中,目前暂时没有发现有其他任何药物足以替代马尔法兰。

爱施健(Aspen)成立于1997年,从建立至今,由最初售卖非专利药一路发展成为一家大型跨国制药公司,在全球150个国家开设分公司,横跨六大洲,爱施健是一家全球领先的制药集团。

马尔法兰的服用方法与患者不同的体格症状有关,通常与患者的体重相挂钩,在治疗多发性骨髓瘤的时候,最典型的每天服用剂量是根据患者的体重每公斤0.15毫克,分次服用,如此连续服用四天,在间隔六周后在重复此方法进行下一疗程的服用。

马尔法兰最常见的不良反应是骨髓抑制,可导致白细胞和血小板减少。高达30%的病人在口服常规剂量马尔法兰后,出现胃肠道不适,包括恶心和呕吐,使用常规剂量美法仑罕见胃炎发生,而接受高剂量静注美法仑有增加腹泻、呕吐和胃炎发生的可能。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2011年6月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020207

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美法仑(alkeran)
药品别称
美法仑,马法兰,马尔法兰,左旋苯丙氨酸氮芥,Alkeran,Melphalan说明书
适应人群
用于多种肿瘤及干细胞移植的患者。[ 详情 ]
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