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南非爱施健的马尔法兰疗效怎么样?

作者
郭药师
阅读量:687
文章来源:医伴旅
2025-01-21 15:58:48

马尔法兰的应用十分广泛,对多发性骨髓瘤疗效显著,是多发性骨髓瘤的首选药物。早在1998年,马尔法兰就已经获批进入中国市场,后来,由于各种原因导致目前国内没有正式销售的!今天咱们来了解一下南非爱施健的马尔法兰疗效怎么样?

一项关于马尔法兰的研究数据,该研究旨在评估,剂量>200 mg/平米的马尔法兰用于多发性骨髓瘤(MM)患者接受自体造血干细胞移植(ASCT)之前的调节治疗,是否能够改善其缓解率。

研究纳入113名MM患者,给予氨磷汀预处理后,被随机纳入200 mg/平米(马尔法兰 200组)和280 mg/平米 (马尔法兰 280组)。主要研究终点是近完全缓解的患者所占比例。

临床数据表明,在接受ASCT之后,马尔法兰 200组和马尔法兰 280组的缓解率分别为≥ nCR 22 vs 39%, P = 0.03,≥ PR 57 vs 74%,P = 0.04。两组的死亡风险率无明显的统计学差异。与此同时,进展/死亡率也无明显差异(HR=0.81 (0.52-1.27, P=0.36))。马尔法兰在治疗多发性骨髓瘤方面效果不错,并且安全性也较高。

爱施健(Aspen)成立于1997年,从建立至今,由最初售卖非专利药一路发展成为一家大型跨国制药公司,在全球150个国家开设分公司,横跨六大洲,爱施健是一家全球领先的制药集团。

马尔法兰在安全性方面,静脉注射组中28%的患者出现严重骨髓毒性,口服组中11%的患者出现严重骨髓毒性。马尔法兰最常见的血液系统不良反应为骨髓抑制,表现为白细胞及血小板计数下降和贫血,约给药后2—3周降至最低值,停药4—8周可恢复正常。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2011年6月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020207

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