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印度Zydus的非布索坦图片及介绍

作者
郭药师
阅读量:696
文章来源:医伴旅
2025-01-21 02:44:26

美国FDA批准了近40年来的第一个用于治疗高尿酸症的痛风药物——武田制药的非布索坦。非布索坦通过降低患者血液中的尿酸水平改善来痛风患者的症状。此外,武田制药北美公司还是该产品在美国市场中的独立开发商与销售商。 根据武田公司的一项声明:该产品的结构与40年前开发的黄嘌呤氧化酶抑制剂药物完全不同,它是一种全新的高效的非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂。黄嘌呤氧化酶则是促进尿酸生成的关键酶。

非布索坦可以降低高尿酸血症痛风患者血液中的尿酸水平,在临床研究中已经证明了非布索坦的安全性和有效性,而且在中、重度肝肾功能不全的患者中也不需要进行剂量调整。该产品的服用剂量为每日一次,一次40 毫克或者80毫克,但是该产品不推荐用于无高尿酸血症的痛风患者。 非布索坦的原研厂家为日本的另一家公司,日本帝人制药(TeijinPharma)。在帝人制药公司总裁最近的一份声明中,我们可以了解到该公司对该产品采取的全球战略。他说,在本品获得FDA的许可之前,Ipsen公司的产品也获得了欧盟的上市许可。Ipsen公司是帝人制药关于该产品在欧盟的许可公司,而武田北美制药是本品在美国的许可公司。所以公司在全球已经取得了里程碑式的战略意义。同时他还指出,在亚洲市场,帝人制药将采取自主开发或联合开发的形式。

印度Zydus始于1952年,由古吉拉特邦的专业人士组成。由于分子和生物技术产品系列的创新,印度Zydus越来越受欢迎。印度Zydus在皮肤病学和OTC产品系列中也有很强的实力。印度Zydus的主要产品范围包括呼吸系统,皮肤科,心血管科和疼痛管理。印度Zydus的非布索坦无论是适应症和用法用量还是有效性和安全性都与非布索坦原研药保持一致。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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