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印度natco的苯达莫司汀在中国上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:436
文章来源:医伴旅
2025-01-03 13:44:46

苯达莫司汀目前的适应症主要有三个,用于慢性淋巴细胞性白血病(CLL),非霍奇金淋巴瘤(NHL)以及多发性骨髓瘤的治疗。临床试验中,使用苯达莫司汀能够有效控制患者的疾病进展,降低再复发风险。那么,印度natco的苯达莫司汀在中国上市了吗?

苯达莫司汀原研药于2018年12月17日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。但印度natco的苯达莫司汀还未在国内上市。

据医伴旅了解到印度natco苯达莫司汀大约350$一盒,虽然国内已经上市了苯达莫司汀,但该药还未进入医保,有需要的患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,直邮到家,保证正品。

苯达莫司汀的抗肿瘤和杀细胞作用主要机理为DNA单链和双链通过烷化作用交联,这打乱了DNA的功能和DNA的合成,也会使DNA和蛋白之间,以及蛋白和蛋白之间产生交联,从而发挥抗肿瘤作用。

印度Natco是全球领先的制药公司,在印度制药行业排名前十,总部位于印度海德拉巴,印度Natco是印度排名增长最快的医药企业之一,也是公认其在药物研发创新的代表企业。已获得66项印度国家专利和国际专利。

在一项全球性Ib/II期临床研究GO29365中纳入了80名患者接受治疗,随机分为2组,一组患者接受目前一线治疗方案“苯达莫司汀+利妥昔单抗”,另一组病友接受“泊洛妥珠单抗+苯达莫司汀+美罗华”治疗方案。

研究结果显示,使用苯达莫司汀+利妥昔单抗联合一线治疗方案的患者完全缓解率为18%,而添加泊洛妥珠单抗治疗组的患者完全缓解率高达40%,效果明显。而且在病情缓解的持续时间上新方案也更具优势。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年10月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249

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