孟加拉碧康卡博替尼的中文说明书:
【适应症】
目前FDA批准的卡博替尼XL184适应症有治疗进展性、转移甲状腺髓样癌(MTC)患者,晚期肾细胞癌(RCC)患者和晚期肝细胞癌患者。
【用法用量】
卡博替尼XL184口服给药,治疗甲状腺癌的推荐剂量是140mg/天,不与食物同服,卡博替尼XL184可以一直使用直至出现疾病进展或出现无法耐受的不良反应。卡博替尼XL184治疗肺癌、肝癌、肾癌的推荐剂量是60mg/天。不与食物同服,卡博替尼XL184饭前一个小时或者饭后两个小时之后服用。直至出现疾病进展或出现无法耐受的不良反应。
【不良反应】
卡博替尼XL184常见的副作用是腹泻/口腔炎/手足综合症/体重减轻/食欲不振/恶心/疲乏/味觉障碍/高血压/便秘等。
【注意事项】
有报告服用卡博替尼XL184发生伤口并发症。手术前至少停用卡博替尼XL184给药28天。后续XL184的治疗需根据术后伤口愈合情况而定。出现需医疗干预的伤口并发症或伤口开裂则停用卡博替尼XL184。
使用卡博替尼XL184进行治疗可能会导致高血压。开始服用卡博替尼XL184前及治疗期间应有规律地监测血压。对于经临床干预仍控制不理想的血压升高,应暂停卡博替尼XL184治疗;血压得到控制时,降低卡博替尼XL184剂量继续治疗。抗高血压治疗无法控制的严重高血压则终止服用XL184。
妊娠妇女服用卡博替尼XL184会导致胎儿损害。暴露在低于卡博替尼XL184临床推荐剂量下,大鼠即可出现孕胎死亡,同时,大鼠骨骼异常、兔内脏异常、畸形发生率增加。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692
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