卡博替尼XL184最早是在2012年获批上市,用于治疗甲状腺髓样癌患者。2016年批准卡博替尼XL184的第二个适应症,用于二线治疗肾癌患者,2017年卡博替尼XL184被批准用于晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗。此后,卡博替尼又被批准用于治疗晚期肝细胞癌患者。
碧康制药股份有限公司创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。孟加拉碧康生产的卡博替尼XL184药效与原研药相差无几、作用相同,且性价比较高,受到患者的青睐。
孟加拉碧康卡博替尼的效果好吗?
CELESTIAL是一项在全球19个国家超过100个临床中心进行的随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验,对760名接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者使用卡博替尼XL184进行治疗。在入组的患者,他们可能接受过二线针对晚期肝细胞癌的系统性治疗、肝功能尚完善。
试验研究的结果显示,卡博替尼XL184中位总生存时间10.2个月,安慰剂组为8.0个月。中位无进展生存期(mPFS)方面,卡博替尼XL184组与安慰剂组相比为5.2个月 VS 1.9个月,增加了一倍以上。两组客观缓解率分别为卡博替尼XL184组4%和安慰剂组0.4%。两组的疾病控制率(DCR,完全缓解+部分缓解+疾病稳定)分别为64%vs33%。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692
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