肺纤维化是以成纤维细胞增殖,以及大量的细胞外基质聚集并伴有严重的损伤,组织结构破坏为特征的,一大类的肺部的疾病中末期的改变。是正常的肺泡组织被破坏后,经过异常修复所导致的结构的异常。普拉卡什生物制药公司(BDR),成立于2003年,与全球多家知名企业有长期战略合作,包括美国,欧洲,非洲,亚洲等,涉及肿瘤科、神经内科等,印度BDR的尼达尼布是治疗肺纤维化的药物。
尼达尼布应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动维加特的治疗。尼达尼布推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。
尼达尼布应与食物同服,用水送服整粒胶囊。尼达尼布有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832