
印度BDR的尼达尼布在国内有售吗?普拉卡什生物制药公司(BDR),成立于2003年,拥有先进水平的药物配方和一流的生产技术以及设备。并且连续多年获得印度工商部颁发的杰出出口奖。国内并没有售卖印度BDR的尼达尼布的。
印度BDR的尼达尼布是一种细胞内酪氨酸酶、酪氨酸激酶抑制剂,靶向作用机制明确,主要用于特发性肺间质纤维化的治疗。
一项临床试验分析了尼达尼布治疗特发性肺纤维化的疗效。结果显示,尼达尼布可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%。
临床试验纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实尼达尼布延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的疗效可达四年以上,且具有持续的安全性。肺功能的描述性疗效评估显示,在192周时间内用力肺活量(FVC)年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用尼达尼布患者的FVC年下降率(服用尼达尼布的患者为-113.6 mL/年)一致。临床试验数据显示,使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。临床试验的结果显示,与安慰剂相比,尼达尼布治疗后肺功能改善或下降减缓的患者更多,尼达尼布可使减缓大多数IPF患者人群的疾病进展。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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