
印度BDR的尼达尼布介绍: 普拉卡什生物制药公司(BDR),成立于2003年,与全球多家知名企业有长期战略合作,包括美国,欧洲,非洲,亚洲等,涉及肿瘤科、神经内科、抗生素和妇科等多个领域的药物。普拉卡什生物制药公司(BDR)拥有先进水平的药物配方和一流的生产技术以及设备。并且连续多年获得印度工商部颁发的杰出出口奖。印度BDR的尼达尼布为的三联血管激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR) 、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路。
印度BDR的尼达尼布图片:
临床试验INPULSIS-ON试验,纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实尼达尼布延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的疗效可达四年以上,且具有持续的安全性。 试验表明,肺功能的描述性疗效评估显示,在192周时间内用力肺活量(FVC)年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用尼达尼布患者的FVC年下降率(服用尼达尼布的患者为-113.6 mL/年)一致。临床试验数据显示,使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。 结果显示,与安慰剂相比,尼达尼布治疗后肺功能改善或下降减缓的患者更多。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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