赛瑞替尼(Ceritinib、赛立替尼、LDK378、Zykadia)是由诺华研发多靶点(ALK、ROS、IGF1R、INSR)抑制剂,ASCEND-2 研究对象:ALK重排晚期NSCLC,包括曾接受至少一种铂类基础化疗,以及克唑替尼治疗中疾病进展的患者,共140例。其中100例(71.4%)基线存在无症状或神经系统症状稳定的脑转移。患者口服赛瑞替尼750mg/d。
应用肺癌症状量表和欧洲癌症研究与治疗组织对患者报告结局进行评估。 终点:主要终点为总缓解率;次要终点包括总生存(OS)、安全性和患者报告结局(POR) 。中位治疗时间8.8个月,随访时间11.3个月。研究者评价的总缓解率为38.6%,疾病控制率77.1%。中位至缓解时间1.8个月,中位持续续缓解时间9.7个月。 中位无进展生存期(PFS)为5.7个月,中位OS为14.9个月(还没到终点),12个月OS率63.8%。
印度是仿制大国,医药产品已成为印度最重要的出口产品之一,印度版赛瑞替尼也已经上市,印度版赛瑞替尼售价多少?
印度版赛瑞替尼有两个药厂生产,印度NATCO生产的赛瑞替尼Noxalk规格150mg*90胶囊,售价约5100$左右。规格150mg*30胶囊,售价约2000$。另一种赛瑞替尼LuciCer规格150mg*50胶囊,售价约2600$左右,患者可以自行选择购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225