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美国生产的塞利尼索可用于治疗什么病症?

作者
郭药师
阅读量:533
文章来源:医伴旅
2025-01-21 14:35:38

塞利尼索(selinexor)是一种核输出抑制剂,通过阻断癌细胞的核输出蛋白1(XPO1),抑制肿瘤抑制蛋白、调节蛋白及mRNA的输出,使这些蛋白在核内累积,从而提高抗肿瘤活性。那么,美国生产的塞利尼索(selinexor)可用于治疗什么病症?美国FDA于2019年7月3日加速批准塞利尼索(selinexor)联用低剂量地塞米松片上市,用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。

多中心、单臂SADAL试验研究了134名之前接受过2到5种系统治疗方案的患者,他们在每周的第1天和第3天口服塞利尼索60 mg。从最后一次全身治疗到开始塞利尼索治疗的中位时间为5.4个月,难治性疾病患者的中位时间为3.6个月。134例患者,总缓解为29%,完全缓解为13%(18例)。在39例部分或完全缓解的患者中,38%的患者缓解时间不少于6个月,15%的患者缓解时间不少于12个月。在SADAL试验中,塞利尼索治疗的中位持续时间为2.1个月(范围为1周- 3.7年),38%的患者接受了至少3个月的治疗,22%的患者接受了至少6个月的治疗。平均暴露量为每周100毫克。任何级别(≥20%)最常见的不良事件是疲劳(63%)、恶心(57%)、腹泻(37%)、食欲下降(37%)、体重下降(30%)、便秘(29%)、呕吐(28%)和发热(22%)。患者在服用塞利尼索出现不良反应后请及时告诉您的医生,按照医嘱进行处理。不要随意停药或者更改药物剂量。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306

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