
苯达莫司汀是一种双功能基烷化剂,可以导致DNA单链和双链通过烷化作用交联,打乱DNA的功能和DNA的合成,使DNA和蛋白之间,以及蛋白和蛋白之间产生交联,从而发挥抗肿瘤作用。HETERO是印度仿制药龙头之一,是世界上最大的HIV/AIDS抗逆转录病毒药物公司,印度海得隆的苯达莫司已经获批上市。
印度海得隆的苯达莫司汀进医保了吗?
目前印度海得隆的苯达莫司汀还没有进入医保,原因是印度海得隆的苯达莫司汀没有在国内上夯实,因此不会进入医保。
一项苯达莫司汀多中心临床试验共纳入91例惰性NHL(iNHL)和套细胞淋巴瘤(MCL)(78例iNHL,13例CLL),78例可进行有效性分析的患者中52例(67%)接受过利妥昔单抗为基础的治疗,其中41例(53%)为利妥昔单抗耐药,结果显示ORR为71%(CR率6%,部分缓解率65%),缓解持续时间(DOR)为7.00个月,中位PFS时间为8.37个月,中位总生存(OS)时间为25.83个月;发生率较高的3~4级不良事件包括淋巴细胞减少(65.93%)、中性粒细胞减少(51.65%)、白细胞减少(35.16%)、血小板减少(30.77%)、贫血(13.19%)、肺部感染(8.79%)、间质性肺疾病(3.3%)、丙氨酸氨基转移酶升高(3.3%)、天冬氨酸氨基转移酶升高(2.2%)、上呼吸道感染(2.2%)及腹泻。
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参考资料: FDA说明书更新于2008年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249
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