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印度版多泽润的副作用

作者
郭药师
阅读量:611
文章来源:医伴旅
2025-01-21 13:24:59

多泽润(达克替尼)是人表皮生长因子受体家族(EGFR/HER1、HER2和HER4)和某些表皮生长因子受体激活突变(外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变)激酶活性的不可逆抑制剂。其通过不可逆的抑制酪氨酸激酶,阻止磷酸化,从而抑制肿瘤细胞的增值、存活、分化转移与新生血管的形成,产生抗肿瘤活性。然而,是药三分毒,该药还是会产生一定的副作用,印度版多泽润也不例外。

国外研究者报道的ARCHER1050研究中,多泽润组和吉非替尼组中纳入安全性分析的患者分别有227例和224例。多泽润组最常见的AEs有腹泻( 198/227)、甲沟炎( 140/227)、痤疮性皮炎(111/227)和口腔炎(99/227),吉非替尼组最常见的AEs有腹泻( 125/224)、丙氨酸氨基转移酶升高(88/224)、天冬氨酸氨基转移酶升高(81/224)。

最常见的3 ~4级AEs有痤疮性皮炎(多泽润组vs.吉非替尼组:31/277 vs.0/224)、腹泻(19/277 vs. 2/224)和丙氨酸氨基转移酶升高(2/277 vs. 19/224)。两组患者中,治疗相关的严重AEs的发生率分别为9% (21/277)和4% ( 10/224),表现为胃肠道功能紊乱( 10/277vs. 0/224)、皮肤毒性(3/277 vs. 0/224)、呼吸系统毒性(2/277 vs.3/224)、肝胆功能失调( 3/277vs.5/224)、营养及代谢障碍(2/277 vs. 0/224)、感染(2/277 vs. 1/224)、角膜炎(1/277 vs. 0/224)、急性肾损伤( 1/277 vs. 0/224)和慢性粒细胞白血病(1/277 vs.0/224)。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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