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印度版施达赛的中文说明书

作者
郭药师
阅读量:810
文章来源:医伴旅
2025-01-21 13:07:44

印度版施达赛的中文说明书

印度被称为“世界药房”,在仿制药生产方面印度处于世界领先,印度版施达赛因为价格比较低而受到广大患者的青睐,作为处方药,施达赛在开始治疗前应认真阅读说明书,并且谨遵医嘱。

通用名称:达沙替尼

商品名称:施达赛/ SPRYCEL

适应症:用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。

用法用量:施达赛需要由专业的医生开始治疗,患者不可盲目用药。

施达赛是一种口服片剂,应整个吞下,不能破碎或咀嚼。推荐剂量如下:慢性期成人患者:100mg,每日1次。加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,分别于每天早上和晚上口服2次。是否空腹用药均可。

特殊人群用药:儿童使用施达赛的安全性和有效性尚未知晓,为了保障身体安全,儿童和未满18岁的青少年不推荐使用。妊娠期妇女禁用施达赛。老年患者无需调整用药剂量。

药物相互作用:施达赛与强效抑制CYP3A4的药物或物质同时使用可增加施达赛的暴露。施达赛与可以诱导CYP3A4的药物同时使用可大大降低施达赛的暴露。施达赛与CYP3A4底物同时使用可能会增加CYP3A4底物的暴露。

禁忌:对施达赛及其成分过敏的患者禁止使用。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103

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