“耀品国际有限公司”也是孟加拉国第一家生产软明胶胶囊阴道栓剂的公司,孟加拉耀品国际生产了阿卡替尼的仿制药。
药物治疗前患者需要了解其注意事项,在使用药物时用药不当都会产生一定影响。那么使用孟加拉耀品国际的阿卡替尼需要注意什么事项?
1.有关出血事件的机制尚未充分了解,服用阿卡替尼同时接受抗血小板或抗凝药治疗的患者可能增加出血风险,患者应密切监控出血征兆。若治疗期间需进行手术治疗,应根据手术类型和出血风险,权衡手术前后3~7 d暂停服阿卡替尼的利弊。
2.尚未获得妊娠妇女服用阿卡替尼的相关风险数据,根据动物实验结果,应忠告妊娠妇女服用阿卡替尼对胎儿有潜在风险。尚未获得阿卡替尼及其活性代谢物是否存在于人乳汁中,以及对哺乳喂养婴儿的影响或对乳汁产生影响的数据。尚未在儿童患者中确定阿卡替尼的安全性和疗效,暂不推荐用药。
3.患者出现过包括非皮肤癌的第2种原发性恶性肿瘤,皮肤癌最常见,约7%,建议患者避免在日光下过分暴晒。
4.孟加拉耀品国际的阿卡替尼经CYP3M酶代谢,与多种药物存在相互作用。与强效、中效CYP3M抑制剂(如红霉素、环丙沙星)同服,阿卡替尼血浆药物浓度显著增加,不良反应发生率也随之增加。应避免与强效CYP3A4抑制剂药物同服;或短期应用CYP3A4抑制剂时,暂停服用阿卡替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405