[适 应 症]
非小细胞肺癌

帕博西林是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女。
2015年2月美国FDA加速批准了帕博西林联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。此次获批基于一项帕博西林Ⅱ期PALOMA-1研究。
PALOMA-2 研究分析了CDK4/6抑制剂帕博西林联合来曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的中位PFS达24.8个月,相比来曲唑对照组延长10.3个月。
帕博西林(哌柏西利)已于2018年7月31日在国内获准上市,与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌患者一线内分泌治疗的新选择,帕博西林在国内价格每瓶接近3万$。
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月20日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103
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