2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用艾乐替尼治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。那么,印度版艾乐替尼对肺癌有多大的效果?
在国际临床研究中显示艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。
艾乐替尼对比化疗的临床报告显示: 艾乐替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面艾乐替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿来替尼都优于化疗。
第一代ALK+抑制剂克唑替尼对ALK+患者的有效率高达60%-70%,效果非常优异,但肺癌脑转移成为了药物最大的短板。
艾乐替尼的出现实现了肺癌治疗史上的重大突破, 艾乐替尼具有天生强大的入脑能力,临床前数据显示, 艾乐替尼的血脑屏障透过率最高超过90%。
在国外艾乐替尼对包括脑转移在内的ALK阳性非小细胞肺癌治疗有效率更高,已经被被批准用于-线治疗。
我国非小细胞肺癌患者中,AL K阳性的比例大约为7-11%,是仅次于EGFR突变的群体。
相信艾乐替尼的获批使用,将大大提高这-群体的治疗效果,改善包括晚期非小肺癌患者的五年生存率、患者的生活质量评估等多方面的数据,甚至可能让这部分患者在更长的时间内获得治疗好处。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434