帕博西尼,Ibrance(Palbociclib),是由辉瑞研发的突破性乳腺癌药物,适用于雌激素受体(ER)+阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性、绝经后晚期乳腺癌患者。帕博西尼一般与来曲唑联用。同时,帕博西尼也是全球第一个上市的CDK4/6激酶抑制剂。
一项III期临床研究(PALOMA-2)的亚洲患者亚组在既往未接受系统疗法控制晚期病情的雌激素受体阳性(ER+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者中开展。该亚组的数据显示,与来曲唑(letrozole)+安慰剂相比,帕博西尼Ibrance+来曲唑组合疗法使患者无进展生存期(PFS)延长了超过11个月,并且在这一患者亚组中的中位PFS超过了2年。
在此次亚组分析中,研究者评估的亚洲女性患者里,帕博西尼Ibrance+来曲唑治疗组的中位PFS为25.7个月,来曲唑+安慰剂组为13.9个月,也就是说帕博西尼Ibrance联合治疗可使乳腺癌患者无进展生存期延长近一倍,数据具有统计学显著差异。
帕博西尼在不同国家和地区,价格也是天壤之别,以125mg*21粒/盒规格举例,美国售价约一万多美元,中国售价29800$,香港售价约39000$港币,而孟加拉和印度仿制版帕博西尼售价均只要几千$。
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月20日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103
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