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瑞士罗氏维莫非尼在国内有吗?

作者
郭药师
阅读量:675
2025-01-21 13:26:49

瑞士罗氏维莫非尼在国内有吗?国内有瑞士罗氏维莫非尼。

威罗非尼在2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;2012年2月20日,欧盟委员会批准威罗非尼用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。2017年3月,CFDA批准维莫非尼(商品名佐博伏,习用名维罗非尼、威罗非尼)在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。

黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤,是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种,在中国黑色素瘤患者中,大约26%的患者存在BRAF基因突变。

临床试验Trail3分析了维莫非尼治疗黑色素瘤的效果。Trail3是一项开放标签、多中心的单臂临床试验,招募146位BRAF V600E突变阳性并且脑转移的黑色素瘤患者,分为A、B两组,A组90人未接受过脑转移的局部治疗,B56组人至少接受过一次脑转移(手术切除,全脑放疗或立体定向放射治疗)的局部治疗、并伴有CNS(中枢神经系统)进展,两组都接受维莫非尼(960mg口服、一天2次)的治疗。结果显示,A、B组有着相同的客观缓解率18%,中位反应持续时间mDOR数据B组优于A组2个月。试验证明,维莫非尼可用于BRAF V600E突变阳性并脑转的黑色素瘤。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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威罗非尼(Zelboraf)
药品别称
威罗非尼,维莫非尼,佐博伏,威罗菲尼,维罗非尼,Zelboraf,vemurafenib
适应人群
BRAFV600E突变的不可切除的或转移性黑色素瘤患者以及非朗格汉斯细胞组织细胞...[ 详情 ]
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