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印度版阿来替尼说明书

作者
郭药师
阅读量:962
文章来源:医伴旅
2025-01-21 10:13:36

【药品名称】阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼

【适应症】本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

【规格】150 mg(以阿来替尼计,相当于161.33 mg盐酸阿来替尼)。

【用法用量】阿来替尼Alectinib是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。阿来替尼Alectinib为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用阿来替尼Alectinib后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。

【不良反应】视觉障碍,如闪光、重影、光线明适应障碍等、恶心、腹泻、呕吐、便秘、肌肉酸痛和肿胀、便秘、疲劳乏力。

【注意事项】

1、肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止ALECENSA。

2、间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。

3、心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给ALECENSA然后减低剂量,或永久地终止。

以上为阿来替尼说明书,请在医生指导下正确用药。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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