奥希替尼印度版,又叫印度粉盒泰瑞沙,因为印度版奥希替尼的包装盒的颜色是以粉色和白色为主的,所以通常患者简称为粉盒奥希替尼,它的第三代治疗肺癌的靶向抗癌药;奥希替尼印度版不仅针对EGFR T790M有效,有许多临床实验证明了奥希替尼对肺癌脑转也有效,奥希替尼突破血脑屏障的能力在所有的肺癌EGFR靶向药中是最突出的,肺癌患者不管是否产生了T790M突变,都可以服用奥希替尼进行治疗,并且治疗效果不比没有产生脑转的患者差,还能够提高了肺癌脑膜转移患者的预后期。奥希替尼9291的价格:
奥希替尼通过严格的临床试验标准终于破茧成蝶在国内上市,用新药奥希替尼AZD9291不是一件轻而易举的事情,奥希替尼9291国内价格每盒达到50000$以上。奥希替尼9291是不是有印度仿制版的?允许印度自由仿制药品,只要生产技术和其它药厂可以区分开来就行。一般仿制药的价格相当于原研药的随着肺癌患者的逐渐增多,印度仿制版奥希替尼.
印度有着强制专利许可政策,因此印度的制药企业可以在原研药还在知识产权保护期内,不需要经过原研药厂的同意就可以用他们的制药技术和配方来生产出同样的药物,且印度法律对仿制药要求其成分、安全性、药效甚至是副作用上都与原研药达到百分百相似,因此印度奥希替尼粉盒的药效与原研版是相同的,并且印度由于无需研发成本且生产成本低廉,所以印度仿制版奥希替尼粉盒的价格相对便宜很多。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065
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