美国基因泰克恩曲替尼治疗肺癌的效果

恩曲替尼（entrectinib）于2019年8月16日获美国食品和药物管理局批准用于NTRK基因融合阳性实体瘤或ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。最新研究结果显示恩曲替尼在Ⅰ/Ⅱ期临床研究中对NTRK、ROS1或ALK基因融合阳性的儿童难治性中枢神经系统肿瘤患者的治疗反应率为100%,且不良反应可控。

恩曲替尼获得美国上市批准，是基于多项临床研究的数据，包括II期研究STARTRK-2、I期研究STARTRK-1和I期研究ALKA-372-001。针对这些数据的分析，在去年的欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2018）上已经被公布。

三项试验共纳入54名患有局部晚期或转移性NTRK融合阳性实体瘤的患者，肿瘤类型包括肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺样分泌癌、乳腺癌、结直肠癌、胆管癌、其他妇科肿瘤、神经内分泌癌、唾液腺癌和胰腺癌等10种。其中42.6%患者接受过2线及以上的前线治疗，22.2%患者入组时即有脑转移（CNS）。

结果显示，在54名患者中，有57.4％达到客观缓解（ORR，肿瘤消失或缩小到原来的一半），另有16.7%患者病情稳定（SD），7.4％患者病情进展（PD），其余患者情况不确定。患者的中位缓解持续时间（DOR）为10.4个月，中位无进展生存期（PFS）为11.2个月，中位总生存期（OS）为20.9个月。

当前基因泰克公司的研发工作获得了不断突破，研发成果开始进行审批，斯万森和博耶开始着手准备产品的生产，而恩曲替尼就是其生产的重磅药品之一。

热文推荐：美基因泰克生产的靶向药恩曲替尼多少钱一盒？ /newsDetail/86654.html