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印度Zydus非布索坦的效果如何

作者
郭药师
阅读量:843
文章来源:医伴旅
2025-01-21 02:43:34

2009年FDA批准帝人公司生产的非布索坦上市,用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。2013年该药在我国获批上市,为国内痛风患者的治疗带来了一种安全有效的选择。

由于帝人生产的原研药价格相对较高,很多患者咨询购买印度Zydus非布索坦,但也有一些患者不清楚它的治疗效果,下面我们一起来了解一下吧。

先来了解一下印度Zydus。Zydus公司成立于1952年,总部位于印度艾哈迈达巴德,在印度医药行业排名第四。Zydus的全球业务在美国、欧洲(法国和西班牙)以及备受瞩目的拉丁美洲和南非市场有着强大的影响力。

印度Zydus非布索坦的效果和原研药的效果基本相同。在一项为期1年的Ⅲ期临床试验纳入了760名痛风患者,平行比较了使用非布索坦(80mg/d和120mg/d)和别嘌醇(300mg/d)的疗效。结果显示,非布索坦组比别嘌醇组中有更多的病人达到主要试验疗效指标,最后3个月均测得sUA浓度低于60mg/L(试验前sUA浓度均在80mg/L以上);

在治疗52周后,非布索坦未能显著减少痛风石面积(痛风石是痛风特有的尿酸盐结晶的聚集体),但在试验早期的高剂量组,该作用较明显;各治疗组中,sUA浓度达标(<60mg/L)的病人较少再突发痛风,且其痛风石面积有更明显的减少;各治疗组的不良反应及其发生率相似。

也就是说,非布索坦在治疗痛风患者的试验中,效果好而且安全性高。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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