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美国强生制药产的曲贝替定在国内上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:853
2024-12-26 11:18:12

2007 年曲贝替定获得欧盟批准用于治疗软组织肉瘤。2015 年,曲贝替定获得 FDA 批准上市,用于接受过蒽环类药物治疗的患有不可切除或转移脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者的治疗。今天咱们就来详细了解一下美国强生制药产的曲贝替定在国内上市了吗?

目前曲贝替定还没有在国内上市,并且没有被纳入医保目录,患者无法在国内药店或药房购买到该药品,据了解,土耳其版曲贝替定一盒售价在9000$左右。有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,直邮到家,保证正品。

曲贝替定是一种注射类的药物,通过静脉滴注,建议初始剂量1.5mg/m2,静脉输注时间应超过24小时,每三周治疗一次。而且此类患者必须具有正常的胆红素和AST或ALT≤2.5x ULN。

曲贝替定作为一种新型抗肿瘤药物,对复发性卵巢癌有一定的疗效,特别是在和脂质体阿霉素联合应用时较单用脂质体阿霉素治疗效果较好,其开辟了在复发性卵巢癌患者中无铂治疗方案的新篇章,能够延长患者的无铂间期,为患者再次应用铂类药物化疗创造条件;在子宫平滑肌肉瘤治疗上取得一定效果,可作为延缓疾病发展的一种治疗选择。

强生旗下杨森研发部门表示,美国 FDA 正对曲贝替定用于治疗晚期软组织肉瘤患者进行一项加快的审评。美国 FDA 的优先审评将评价这款药物用于先前已接受过包含一种蒽环类药物化疗患者的软组织肉瘤,包括脂肪肉瘤及平滑肌肉瘤亚型。

美国强生公司是世界上规模最大,产品多$化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司。强生公司是世界上最具综合性、分布范围最广的卫生保健产品制造商、健康服务提供商。公司创建于1886年,产品畅销于175个国家地区,生产及销售产品涉及护理产品、医药产品和医疗器材及诊断产品市场等多个领域。

以上就是曲贝替定国内上市的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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曲贝替定(Trabectedin)
药品别称
曲贝替定,他比特定,Trabectedin,Yondelis
适应人群
适用于治疗不可切除或转移性的脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤,特别是那些先前接受过蒽环类药物...[ 详情 ]
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