
Trabectedin(曲贝替定)是一种烷化剂类抗肿瘤药物,目前了解到的价格大约是几百美元或者是几千美元不等。
1、印度NATCO版:Trabectedin的规格是1mg*1瓶/盒,参考价约为310美元一盒。
2、美国强生出口土耳其版:Trabectedin的规格是1mg*1瓶/盒,参考价约为1461美元一盒。
Trabectedin尚未在中国大陆获批上市,国内无官方定价。上述价格来源于海外公开渠道信息,仅供参考,实际购买时还需考虑其他费用。
(1)、中度肝损害:推荐剂量减至0.9mg/m²,仍为每3周一次、24小时静脉输注。研究显示,中度肝损害患者的曲贝替定暴露量(AUC)较肝功能正常者增加约97%,因此必须减量。
(2)、重度肝损害:禁用本品,尚无安全剂量数据。
(3)、轻度肝损害:无需调整剂量,但需密切监测肝功能。
(1)、轻中度肾损害:无需调整剂量。
(2)、重度肾损害或终末期肾病:尚无研究数据,不推荐使用。

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临床研究中老年患者数量有限,尚不能确定其反应是否与年轻患者存在差异。但考虑到老年患者更常合并心功能减退和肝肾功能下降,应加强心功能(LVEF监测)和肝肾功能检查。
基于作用机制,本品可导致胎儿损害。育龄女性治疗期间及停药后至少8个月内需采取有效避孕措施;有育龄女性伴侣的男性患者治疗期间及停药后至少5个月内需采取有效避孕措施。
治疗期间及停药后3个月内不建议母乳喂养。
在61例儿童肉瘤患者(2~<17岁)中未观察到新的安全信号,但有效性和安全性尚未正式确立。
本品为静脉输注给药,生物利用度为100%(直接进入血液循环)。
血浆蛋白结合率约97%,分布容积超过5000L,提示组织分布广泛。
主要经肝脏CYP3A酶系代谢,是该药药物相互作用的核心环节。
药物在体内广泛代谢,原形药物在尿液和粪便中排泄量极少。
总清除率:均值约31.5L/hr(个体变异约50%)。
终末消除半衰期:约175小时(约7.3天),支持每3周一次给药方案,无蓄积。
排泄途径:在24天回收期内,58%放射性剂量经粪便排泄,6%经尿液排泄。
参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953
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