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孟加拉碧康奥贝胆酸片效果怎么样

作者
郭药师
阅读量:871
2025-01-21 15:43:31

孟加拉碧康奥贝胆酸片效果怎么样?

在一项随机对照Ⅱ期临床研究中,165例原发性胆汁性胆管炎PBC患者被随机分为10mg奥贝胆酸组、25mg奥贝胆酸ObeticholicAcid、50mg奥贝胆酸Obetix、组和安慰剂组。治疗85d后,各实验组的ALP水平值分别下降24%、25%和21%,而安慰剂组仅仅降低3%。

在实验结束时,实验组中实现10%、20% ALP减少量的患者数比值分别为87%和69%,而相应的百分比在安慰剂组却只有14和8%。此外,该研究的次要实验终点包括ALT(谷丙转氨酶)、AST(谷草转氨酶)及谷氨酰转肽酶(GGT),3者在各奥贝胆酸ObeticholicAcid实验组都有较为明显的降低。

奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发,属法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶,因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。

奥贝胆酸(ObeticholicAcid)原研药的价格是比较高的,很多患者则选择仿制药。由孟加拉碧康生产的奥贝胆酸受到患者的青睐。虽然是仿制药,但其药效与原研药相差无几,性价比较高。碧康制药股份有限公司创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。

以上就是关于奥贝胆酸的介绍。患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

奥贝胆酸(Ocaliva)
药品别称
奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva
适应人群
无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的成年原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者、与熊...[ 详情 ]
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