奥贝胆酸用于联合熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。
奥贝胆酸是目前少有的对治疗PBC应答不佳的药物,奥贝胆酸也已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。
奥贝胆酸虽然已经在美国和欧盟等多个国家已经上市了,但是我国并没有上市,而且原研药的价格比较高,很多患者根本买不起这个药,因此更多患者选择价格比较低的孟加拉碧康生产的奥贝胆酸。
碧康是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业,成立于2001年。孟加拉当地的专利强制许可法律制度,使得其能够生产仿制药。目前已生产200多种新药和65种抗肿瘤类药物,其中部分属世界新药的仿制药。
孟加拉碧康生产的奥贝胆酸是全球首仿,价格在1100$左右,而且药物效果与原研药基本相同,患者可以放心购买。
孟加拉碧康的奥贝胆酸是仿制药,仿制药因其特殊性只能在当地的药房购买,所以在国内的药房里是买不到的。患者如果需要购买此药可以亲自前往孟加拉当地的药房购买,如果不方便出国的话,可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司,了解具体信息。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999