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靶向药色瑞替尼在中国上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:623
2025-01-21 00:08:48

色瑞替尼(赞可达)属于二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌的抗癌药,适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。那么,靶向药色瑞替尼在中国上市了吗?

2018年5月31日二代ALK抑制剂赞可达(Ceritinib)正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。美国FDA批准了色瑞替尼的新的适应症申请,批准用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,为肺癌的治疗再添新药。至此,患者在国内便可买到所需的色瑞替尼了。

赞可达是ALK抑制剂,对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用,能够克服克唑替尼耐药性。赞可达(Ceritinib)是第二代口服小分子ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI),体外研究显示其对ALK的抑制能力约为克唑替尼的20倍。ASCEND系列大型临床研究证实,赞可达治疗克唑替尼治疗后进展的ALK阳性晚期非小细胞,疗效明显优于化疗,安全性良好。

色瑞替尼(赞可达)的相关研究显示其对ALK的抑制能力约为克唑替尼的20倍。ASCEND系列大型临床研究证实,色瑞替尼(赞可达)治疗克唑替尼治疗后进展的ALK阳性晚期非小细胞,疗效明显优于化疗,安全性良好。对于一代克唑替尼临床治疗失败或不能耐受的患者,赞可达相比化疗有更大的疗效优势,能够进一步延缓疾病进展,延长生存。

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参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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色瑞替尼(Ceritinib)
药品别称
色瑞替尼,赞可达,赛立替尼,赛瑞替尼,Ceritinib,LDK378,Zykadia,spexib
适应人群
用于治疗经美国食品和药物管理局(FDA)批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK...[ 详情 ]
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