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阿卡替尼售价多少?

作者
郭药师
阅读量:862
2025-01-19 15:43:22

阿斯利康的阿卡替尼是第二款上市的BTK抑制剂,与首款BTK抑制剂依鲁替尼类似,可用于套细胞淋巴瘤的二线治疗。淋巴瘤按病情自然进展及临床特征,可分为高侵袭性、侵袭性和惰性三种类型,套细胞淋巴瘤是一种高侵袭性的非霍奇金淋巴瘤,数量很少,仅占非霍奇金淋巴瘤患者总数的3-6%。套细胞淋巴瘤是一种治疗难度极大的淋巴瘤亚型,一方面体现在套细胞淋巴瘤生长快速,且多数的患者在确诊时已处于三期,肿瘤细胞扩散至淋巴结、骨髓、脾脏等器官,预后较差。另一方面则是很多的套细胞淋巴瘤患者难以从目前的化疗标准疗法中获得缓解,化疗效果和响应度不佳,高危型的套细胞淋巴瘤患者总生存期通常难以超过三年,因此患者急需新的医疗方案来满足治疗的需求。

阿卡替尼获批的适应症为曾接受过至少一次全身治疗的套细胞淋巴瘤成人患者,对难治性或复发性的套细胞淋巴瘤展现出了很高的响应率。在一项124名接受过至少一次治疗的套细胞淋巴瘤患者参加的单臂试验中,验证了阿卡替尼的疗效。这些患者接受了每天2次,每次100mg的阿卡替尼口服,直至产生耐药或是不良反应不能耐受。经过治疗,这些患者中有40%的患者获得了完全缓解(CR),41%的患者获得了部分缓解(PR),总体缓解率达到81%。试验结果体现的积极数据,是阿卡替尼获批上市的基本依据,并被FDA授予阿卡替尼此适应症的孤儿病称号。

如此高的响应率和缓解率,为对标准药物治疗无效的套细胞淋巴瘤患者带来了新的选择方案,也是治疗套细胞淋巴瘤的重要进步。即使是对于一代BTK抑制剂依鲁替尼不耐受的患者,也有可能从阿卡替尼的治疗中得到临床获益,为患者争取更多的生存时间,改善生存质量。而目前患者选择较多的是孟加拉耀品国际的阿卡替尼,规格为100mg*60粒/盒,售价折合人民币约7200$。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年1月16日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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阿可替尼(Acalabrutinib)
药品别称
阿卡替尼、阿可替尼、Acalabrutinib、Calquence、Acalanib、康可期
适应人群
适用于确诊为套细胞淋巴瘤(包括未接受过既往治疗且不适合自体造血干细胞移植、至少接...[ 详情 ]
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