罗氏新药维莫德吉的价格贵吗?据了解,罗氏维莫德吉规格为150mg*28胶囊,价格在11000$左右,患者如果不知道如何购买,可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司了解具体购买方法。
2012年FDA批准维莫德吉上市,此次获批是基于一项代号为SHH4476g研究的Ⅱ期国际性、多中心、单组、两队列、开放性临床试验,该试验共包括局部进行性71例和转移性33例共96例基底细胞癌患者,他们均接受维莫德吉150mg/d治疗直至疾病进展或出现不能接受的毒性为止。主要终点为由独立专家小组评判的客观应答率。
研究结果显示,维莫德吉治疗的局部进行性和转移性基底细胞癌患者的客观应答率分别为43%和33%,中值应答时间是7.6个月。
维莫德吉口服给药,推荐剂量为150mg,1次/日,是否与食物同服均可,胶囊应整粒吞服,不可打开或咀嚼服用。16岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未确定。如果患者错过某一剂量,则恢复下一次预定剂量,不要擅自增加使用剂量,这可能会导致副作用的加剧。
维莫德吉具有致畸性,育龄患者接受该药治疗期间必须采取避孕措施。治疗期间及治疗结束后7月应采取有效避孕措施。在治疗期间及治疗结束后2月,男性患者的性伴侣应采取有效避孕措施。尚未明确该药是否分泌到乳汁中,但哺乳期女性应在母乳喂养和停药之间做出选择。肝、肾功能不全者的安全性尚未确定。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388
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