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维莫德吉(Erivedge)

全部名称:
维莫德吉,Erivedge,vismodegib
 适应症:
用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者
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维莫德吉(Erivedge)

通用名:vismodegib

商品名称:Erivedge

全部名称:维莫德吉,Erivedge,vismodegib

适应症

用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者,这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。

用法用量

推荐剂量是150mg口服每天1次。可带或不带食物吞服整个胶囊; 不要打开或压碎胶囊如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。

不良反应

一、> 10%

1、肌肉痉挛(71.7%),脱发(63.8%),Dysgeusia(55.1%),减肥(44.9%)

2、疲劳(39.9%),恶心(30.4%),腹泻(29%),食欲下降(25.4%)

3、便秘(21%),Arthralgias(15.9%),呕吐(13.8%),Ageusia(10.9%)

二、1-10%

1、低钠血症(4%)

2、Azotemia(2%)

3、低钾血症(1%)

三、频率未定义

1、闭经

2、骨骺过早融合

3、血肌酐磷酸激酶增加

四、上市后报告

药物性肝损伤

禁忌

尚不明确

注意事项

1、胚胎-胎儿死亡和严重出生缺陷:ERIVEDGE可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。

2、献血:建议患者当接受ERIVEDGE和末次ERIVEDGE剂量后至少7个月不要献血或血液产品。

3、在特殊人群中使用:

1)妊娠:可能引起胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险。

2)哺乳母亲:终止药物或哺乳考虑药物对母亲的重要性。

3)女性生殖潜能和男性:咨询男性和女性对预防妊娠和计划。

贮藏

在室温下保存20-25°C(68-77°F); 15-30°C(59-86°F)之间允许的短途旅行

作用机制

Vismodegib是一种刺猬[Hedgehog]通路的一种抑制剂。Vismodegib结合至和抑制Smoothened,涉及刺猬[Hedgehog]信号传导中的一种穿膜蛋白。

疗效和安全

一项多中心临床试验评估了Erivedge的安全性和有效性,试验共纳入96例有局部晚期或转移性皮肤基底细胞癌的患者。主要终点是客观有效率(ORR),或治疗后肿瘤完全和部分缩小或癌性损害完全消失的患者百分率。在接受Erivedge治疗的转移性基底细胞癌患者中,部分缓解率为30%;在局部晚期基底细胞癌患者中,完全加部分缓解率为43%。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/eb368bb6-80e3-4df9-8a85-91df0a2ada6a/spl-doc?hl=vismodegib

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维莫德吉价格
维莫德吉是第一个小分子口服Hh通路抑制剂,用于治疗手术后再现的或不适合于手术的,以及不适合于放射治疗的成人转移性基底细胞癌,或局部晚期基底细胞癌。原研厂家为罗氏旗下的基因公司,于2012年1月30日首先获得批准在美国上市,2013年7月15日,欧盟(EMA)批准维莫德吉胶囊在欧洲上市,并且随后在瑞士,加拿大,澳大利亚等各个国家获得上市许可。 Vismodegib属于新作用机制药物,是首个口服、具有高选择性的Hedgehog通路小分子抑制剂。Hedgehog信号通路对细胞早期生长和发展起着关键的调节作用,在包括基底细胞癌等多种类型的恶性肿瘤中都发现Hedgehog信号通路发生突变。Erivedge的药效和安全性在一个多中心临床试验中得到了验证,共招募了96名晚期及转移性基底细胞瘤患者。临床研究的初级终末点主要针对客观应答率(ORR)和经过Erivedge治疗后的患者癌变减少比例。转移性基底细胞瘤患者接受Erivedge治疗后,30%有部分应答,43%的局部晚期患者完全或是部分应答。 维莫德吉通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,临床前药理学研究结果支持此作用机理。Hedgehog在大多数基底癌中活性很高,抑制Hedgehog路径能够发挥BCC治疗作用。一系列临床研究结果表明,维莫德吉针对BCC有效,患者应答率较高,对于病灶大、症状严重的患者,维莫德吉的局部控制疗效对于改善患者生活质量具有重大意义。 许多患者来访咨询维莫德吉的价格,据医伴旅了解维莫德吉 | vismodegib (Erivedge) 瑞士罗氏土耳其版售价:150mg 28胶囊/盒,约16000元左右。由于汇率浮动,价格也不能固定,具体价格请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。
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2019-10-30 09:29
维莫德吉多少钱?
2012年1月30日FDA批准罗氏旗下皮肤癌药物Erivedge(维莫德吉,Vismodegib)用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。欧盟委员会(EC)于2013年7月15日授予Erivedge(vismodegib)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。 Vismodegib属于新作用机制药物,是首个口服、具有高选择性的Hedgehog通路小分子抑制剂。Hedgehog信号通路对细胞早期生长和发展起着关键的调节作用,在包括基底细胞癌等多种类型的恶性肿瘤中都发现Hedgehog信号通路发生突变。由于在该类患者中目前还没有标准治疗药物,所以FDA为Vismodegib开通快速审评通道。我国目前尚未有维莫德吉面市,其国产化可以为国内患者和医生提供更多的临床选择,为我国BCC患者带来一定的临床获益。 维莫德吉通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,临床前药理学研究结果支持此作用机理。Hedgehog在大多数基底癌中活性很高,抑制Hedgehog路径能够发挥BCC治疗作用。一系列临床研究结果表明,维莫德吉针对BCC有效,患者应答率较高,对于病灶大、症状严重的患者,维莫德吉的局部控制疗效对于改善患者生活质量具有重大意义。 价格方面,瑞士罗氏土耳其版维莫德吉规格为150mg 28胶囊/盒,售价折合人民币约16000元左右。
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2019-10-30 09:39
维莫德吉多少钱一盒?
2013年7月16日,欧盟委员会(EC)已授予维莫德吉Erivedge(vismodegib)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准,使Erivedge成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。 有条件批准授予具有积极效益/风险评估的产品,以满足一种严重未获满足的医疗需求,将带来重大的公共卫生利益。根据有条件批准的规定,罗氏将提供目前正在开展的全球安全性研究中有关Erivedge治疗晚期BCC的额外数据。 2012年1月,FDA通过优先审查程序批准了Erivedge,成为美国首个获批用于晚期BCC治疗的药物,专门用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的BCC患者的治疗。自2012年10月,Erivedge已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔批准。目前,罗氏正积极与多国的监管机构密切合作,确保Erivedge能尽快上市。 基底细胞癌是最常见的皮肤癌之一,它源于皮肤表层,患者同时不会感到疼痛。对于经常暴露在阳光下或是紫外线照射的皮肤病发的几率最大。维莫德吉的问世,为此类患者带来生命曙光。 那么,维莫德吉多少钱一盒?根据最新的数据采集,维莫德吉美国地区售价如下:药剂规格:150mg-28 胶囊/瓶(盒),药房价:$11,250.39 单位:美元;药剂规格2:150mg-30 胶囊/瓶(盒),药房价:$12,053.54 单位:美元;药剂规格3:150mg-90胶囊/瓶(盒),药房价:$36,148.16单位:美元。对于大部分患者来说,这绝对是天价,况且维莫德吉在国内还没有上市。好在,土耳其地区上市的维莫德吉原研药是全球范围内价格最低的,150mg 28胶囊/盒的规格,售价折合人民币约16000元,这得益于土耳其当地亲民的医疗政策。
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2019-10-30 10:43
维莫德吉医保吗?
基底细胞癌(basal cell carcinoma,BCC) 是最常见的皮肤癌之一,它源于皮肤表层,患者同时不会感到疼痛。对于经常暴露在阳光下或是紫外线照射的皮肤病发的几率最大。美国每年新增将近280万基底细胞癌病例,而且阳光明媚的亚利桑那州是世界上皮肤癌发病率最高的地区之一。抗癌药物维莫德吉(Vismodegib)和Sonidegib都抑制一种被称作Smoothened(SMO)的蛋白,其中SMO是细胞Hedgehog途径---将分子信号从细胞外面传递到细胞内部---的一部分。不受抑制的SMO将信号传递给Hedgehog途径中的其他蛋白,从而促进癌症产生。 罗氏旗下皮肤癌药物维莫德吉(Vismodegib)于2012年1月30日获FDA批准用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。欧盟委员会(EC)于2013年7月15日授予维莫德吉(Vismodegib)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。维莫德吉(Vismodegib)是一种日服的药片,通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。维莫德吉(Vismodegib)是由瑞士制药商罗氏的基因技术公司(Genentech)生产。美中不足的是,维莫德吉并未在中国获批上市,纳入医保更是无从谈起。
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2019-10-30 10:46
vismodegib价格
2013年7月16日,欧盟委员会(EC)已授予维莫德吉(vismodegib)有条件批准,用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准,使维莫德吉(vismodegib)成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。 2012年1月,FDA通过优先审查程序批准了维莫德吉(vismodegib),成为美国首个获批用于晚期BCC治疗的药物,专门用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的BCC患者的治疗。自2012年10月,维莫德吉(vismodegib)已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔批准。目前,罗氏正积极与多国的监管机构密切合作,确保维莫德吉(vismodegib)能尽快上市。 基底细胞癌是最常见的皮肤癌之一,它源于皮肤表层,患者同时不会感到疼痛。对于经常暴露在阳光下或是紫外线照射的皮肤病发的几率最大。维莫德吉(vismodegib)的问世,为此类患者带来生命曙光。 那么,维莫德吉(vismodegib)多少钱一盒?根据最新的数据采集,维莫德吉(vismodegib)美国地区售价如下:药剂规格:150mg-28 胶囊/瓶(盒),药房价:$11,250.39 单位:美元;药剂规格2:150mg-30 胶囊/瓶(盒),药房价:$12,053.54 单位:美元;药剂规格3:150mg-90胶囊/瓶(盒),药房价:$36,148.16单位:美元。对于大部分患者来说,这绝对是天价,况且维莫德吉(vismodegib)在国内还没有上市。好在,土耳其地区上市的维莫德吉(vismodegib)原研药是全球范围内价格最低的,150mg 28胶囊/盒的规格,售价折合人民币约16000元,这得益于土耳其当地亲民的医疗政策。
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2019-10-30 13:53
vismodegib多少钱?
维莫德吉(vismodegib)是第一个小分子口服Hh通路抑制剂,用于治疗手术后再现的或不适合于手术的,以及不适合于放射治疗的成人转移性基底细胞癌,或局部晚期基底细胞癌。原研厂家为罗氏旗下的基因公司,于2012年1月30日首先获得批准在美国上市,2013年7月15日,欧盟(EMA)批准维莫德吉(vismodegib)胶囊在欧洲上市,并且随后在瑞士,加拿大,澳大利亚等各个国家获得上市许可。 维莫德吉(vismodegib)属于新作用机制药物,是首个口服、具有高选择性的Hedgehog通路小分子抑制剂。Hedgehog信号通路对细胞早期生长和发展起着关键的调节作用,在包括基底细胞癌等多种类型的恶性肿瘤中都发现Hedgehog信号通路发生突变。维莫德吉(vismodegib)的药效和安全性在一个多中心临床试验中得到了验证,共招募了96名晚期及转移性基底细胞瘤患者。临床研究的初级终末点主要针对客观应答率(ORR)和经过维莫德吉(vismodegib)治疗后的患者癌变减少比例。转移性基底细胞瘤患者接受维莫德吉(vismodegib)治疗后,30%有部分应答,43%的局部晚期患者完全或是部分应答。 维莫德吉(vismodegib)通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,临床前药理学研究结果支持此作用机理。Hedgehog在大多数基底癌中活性很高,抑制Hedgehog路径能够发挥BCC治疗作用。一系列临床研究结果表明,维莫德吉(vismodegib)针对BCC有效,患者应答率较高,对于病灶大、症状严重的患者,维莫德吉(vismodegib)的局部控制疗效对于改善患者生活质量具有重大意义。 许多患者来访咨询维莫德吉(vismodegib)的价格,据医伴旅了解维莫德吉(vismodegib)瑞士罗氏土耳其版售价:150mg 28胶囊/盒,约16000元左右。由于汇率浮动,价格也不能固定,具体价格请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。
已经帮助115人
2019-10-30 13:57
Erivedge多少钱?
罗氏旗下皮肤癌药物Vismodegib(维莫德吉)于2012年1月30日获FDA批准用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。欧盟委员会(EC)于2013年7月15日授予Vismodegib(维莫德吉)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。Vismodegib(维莫德吉)是一种日服的药片,通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。Vismodegib(维莫德吉)是由瑞士制药商罗氏的基因技术公司(Genentech)生产。 一项多中心临床试验评估了Vismodegib(维莫德吉)的安全性和有效性,试验共纳入96例有局部晚期或转移性皮肤基底细胞癌的患者。主要终点是客观有效率(ORR),或治疗后肿瘤完全和部分缩小或癌性损害完全消失的患者百分率。在接受Vismodegib(维莫德吉)治疗的转移性基底细胞癌患者中,部分缓解率为30%;在局部晚期基底细胞癌患者中,完全加部分缓解率为43%。 Vismodegib(维莫德吉)治疗效果这么显著,它的价格也是患者比较关心的问题,那Vismodegib(维莫德吉)现在是多少钱一盒? 据医伴旅了解,维莫德吉(vismodegib)已经在美国上市,受原研药专利限制,价格十分昂贵,很多患者都承担不起。 美国原研药维莫德吉(vismodegib)美国地区售价如下:药剂规格:150mg-28 胶囊/瓶(盒),药房价:$11,250.39 单位:美元;药剂规格2:150mg-30 胶囊/瓶(盒),药房价:$12,053.54 单位:美元;药剂规格3:150mg-90胶囊/瓶(盒),药房价:$36,148.16单位:美元。 幸运的是,维莫德吉(vismodegib)在土耳其也上市,价格跟美国相比便宜很多,土耳其维莫德吉150mg 28胶囊/盒的规格,售价折合人民币约16000元。虽然便宜,但它不是仿制药,是瑞士诺华研发的原研药维莫德吉(vismodegib),患者可放心购买使用。
已经帮助190人
2019-11-01 15:59
Erivedge价格
Erivedge(维莫德吉)适用于治疗基底细胞癌(BCC)。患者癌细胞已转移至身体其他部位,术后复发或无法通过手术或放射治疗。Erivedge(维莫德吉)适于2012年1月30日获得批准,是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的Hedgehog信号通路靶向剂。该药还正在进行转移性结直肠癌,小细胞肺癌,晚期胃癌,胰腺癌的临床试验,成神经管细胞瘤和软骨肉瘤。该药物是由Genentech生物制药公司开发。 Erivedge(维莫德吉)价格是多少? Erivedge(维莫德吉)已经在美国上市,受原研药专利限制,价格十分昂贵,很多患者都承担不起。美国原研药Erivedge(维莫德吉)美国地区售价如下:药剂规格:150mg-28 胶囊/瓶(盒),药房价:$11,250.39 单位:美元;药剂规格2:150mg-30 胶囊/瓶(盒),药房价:$12,053.54 单位:美元;药剂规格3:150mg-90胶囊/瓶(盒),药房价:$36,148.16单位:美元。 据医伴旅了解,维莫德吉(vismodegib)也在土耳其也上市,价格跟美国相比便宜很多,土耳其维莫德吉150mg 28胶囊/盒的规格,售价折合人民币约16000元。 维莫德吉对Hh的最高抑制作用发生在口服给药后6 h,最低有效剂量为69 mg/kg,该剂量条件下维莫德吉对D5123荷瘤小鼠抑制作用最强。采用体外试验及放射性标记维莫德吉的体内代谢相结合的方式表征维莫德吉的药代动力学特征,检测方法也均通过方法学验证。 在雄性和雌性大鼠及雄性犬中口服吸收分别约为42.6%、41.6%和31%;与血浆蛋白高度结合,主要分布部位包括;肝脏、眼葡萄膜、肾上腺、白色脂肪组织、哈氏腺、肾皮质和髓质、主动脉、卵巢及小肠;主要代谢途径为氧化后进行葡萄苷酸化或硫酸化作用;主要以原形药物通过粪便排泄。
已经帮助150人
2019-11-01 16:32
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维莫德吉治疗什么癌症?
维莫德吉属选择性Hedgehog信号传导刺猬通路抑制剂。维莫德吉通过抑制SMO受体使得转录因子GLT-1和GLT-2保持非活化状态,可以阻断Hedgehog信号通路上相关的肿瘤调节基因的表达。维莫德吉用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者,这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。
已经帮助1097人
2021-08-30 16:37
维莫德吉在香港什么价格?
患者如果想要了解维莫德吉在中国香港的具体价格,或是想要海外购买到性价比较高的维莫德吉,可以向国内专业的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。医伴旅是一家海外医疗服务公司,医伴旅与国外药厂合作,可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的维莫德吉。医伴旅为您签订保障合同,不经手药品以及款项,以直邮的方式邮寄到患者手中,保证100%正品!
已经帮助1119人
2021-08-30 16:40
维莫德吉有哪些不良反应
和大多数药物一样,接受维莫德吉治疗也会产生一些副作用,维莫德吉副作用包括有:肌肉痉挛、脱发、疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、便秘、呕吐、低钠血症、低钾血症、药物性肝损伤等等。每位患者的病情、个人体质不同,产生的副作用、副作用程度也会有所差异,患者在接受维莫德吉治疗时需要谨遵医嘱正确用药,如果出现严重副作用应及时停药就医,寻求医生的帮助,医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案,患者不可擅自使用其他药物进行治疗。
已经帮助1118人
2021-10-08 17:22
维莫德吉是什么药
维莫德吉是一种口服的药片,是首个口服、具有高选择性的Hedgehog通路小分子抑制剂。该药品于2012年1月30日获FDA批准上市,主要用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。维莫德吉是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。临床试验研究结果显示:使用维莫德吉治疗的转移性基底细胞癌(BCC)患者的客观缓解率为48.5%,其中位缓解持续时间为 14.8 个月。可见该药品的治疗效果是十分良好的。
已经帮助1328人
2021-10-08 17:25
维莫德吉是什么药?主要治疗哪些病症?
维莫德吉(Vismodegib)适应症:适用于有转移基底细胞癌的成年患者,或有局部晚期基底细胞癌手术后复发或不手术或不放疗的备选者的治疗。维莫德吉属于新作用机制药物,该药品是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的Hedgehog信号通路靶向剂。Hedgehog信号通路对细胞早期生长和发展起着关键的调节作用,在包括基底细胞癌等多种类型的恶性肿瘤中都发现Hedgehog信号通路发生突变。
已经帮助1081人
2021-11-02 17:40
维莫德吉可以和食物一起服用吗?
维莫德吉推荐剂量是150mg口服每天1次。可带或不带食物吞服整个胶囊;不要打开或压碎胶囊如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。建议患者当接受维莫德吉和末次维莫德吉剂量后至少7个月不要献血或血液产品。维莫德吉可能会导致胎儿毒性,对胎儿产生危害,因此患者在接受该药品治疗期间应使用有效的避孕方法。已经怀孕的患者应在治疗前告知医生,医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。
已经帮助1093人
2021-11-03 09:02
维莫德吉已经在国内上市了吗?多少钱一盒
据了解,维莫德吉还未在国内上市,因此患者无法在国内药店或医院药房购买到该药品。也无法提供该药品在国内的价格。因该药品还没有在国内上市,需要使用维莫德吉治疗的患者只能选择海外购买该药品。患者如果想要了解维莫德吉的详细的价格、购买方式、药物资讯,可以随时向国内专业的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。
已经帮助1092人
2021-11-29 10:18
维莫德吉多久会耐药?耐药应该怎么办
因为每位患者的病情阶段、对药物的耐受程度及个人体质不同,患者在接受维莫德吉治疗后产生耐药的时间、耐药表现等也会有所差异,耐药的产生时间及表现主要是由患者疾病进展、身体情况、对药物的耐受程度来决定的。患者在使用维莫德吉治疗白血病时如果产生耐药,应当立即就医,专业的医生会根据患者的病情状况为其建议最佳治疗方案。在产生耐药后患者一定不要擅自使用药物进行治疗,以免产生其他不良反应,对病情产生不好的影响。
已经帮助1130人
2021-11-29 10:22
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