
2012年1月,FDA通过优先审查程序批准了维莫德吉(商品名:Erivedge)上市,成为美国首个获批用于晚期转移性基底细胞癌(BCC)治疗的药物,专门用于不能开刀或化疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的BCC患者的治疗。
FDA批准维莫德吉(Erivedge)上市是基于以下试验:在代号为SHH4476g研究的Ⅱ期国际性、多中心、单组、两队列、开放性临床试验中,患者使用维莫德吉治疗后局部进行性和转移性基底细胞癌患者的客观应答率分别为43%和33%,中值应答时间是7.6个月。
维莫德吉的治疗效果无疑是非常不错的,那它的价格又是多少呢?
据了解,维莫德吉(Erivedge)目前并未在我国获批上市,2013年欧盟有条件的批准其上市,目前在瑞士、澳大利亚、以色列、韩国等国家也已经上市,罗氏原研药的价格在11000$左右,规格为150mg*28胶囊。患者可以亲自前往已经上市的国家购买,如果感觉出国比较麻烦,也可以通过国内正规的海外医疗咨询服务公司(如:医伴旅)咨询购买。
无论通过哪种方式,买到维莫德吉(Erivedge)后患者都要按照正确的剂量用药。推荐剂量为150mg,每日一次,是否与食物同服均可,胶囊应整粒吞服,不可打开或咀嚼服用。如果患者错过某一剂量,则恢复下一次预定剂量,不要擅自增加使用剂量,这可能会导致副作用的加剧。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388
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