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沃士韦常见副作用有什么?

作者
医学编辑郑俊阳
阅读量:194
2022-10-26 14:52

沃士韦(吉四代)是美国FDA批淮了Gilead Sciences公司产品新药,用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者,吉四代是一种含三种固定剂量成分的组合药片,其中两种为先前获批药物sofosbuvir和velpatasvir,以及一个新药物化学分子voxilaprevir(泛基因型NS3蛋白酶抑制剂)。针对先前已经接受过直接抗病毒药物sofosbuvir或NS5A抑制剂治疗的患者,吉四代是首个获得FDA批淮的治疗方案。

2017年7月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准沃士韦(吉四代)用于治疗无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化的1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者群体,疗效显著,被业内称为神药“吉四代”。沃士韦(吉四代)于2019年底获得国家药品监督管理局批准,用于治疗既往接受过含直接抗病毒药物(DAA)方案、无肝硬化或伴代偿性肝硬化的成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。2020年6月30日,吉利德科学宣布日服单片制剂吉四代(商品名:沃士韦)正式在中国上市。

沃士韦常见副作用有什么?

临床试验显示,沃士韦(吉四代)治疗丙肝的效果显著,治愈率较高。但也会出现一些副作用,沃士韦常见副作用有什么?

沃士韦(吉四代)的副作用包括有:恶心/呕吐/食欲不振/意识模糊/疲劳/头晕/易瘀伤或出血/腹泻/大便发黑或血便。

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吉四代和吉三代的区别?
吉四代和吉三代的区别 吉四代在成分上延续了以前吉三代的主要成分,包含索非布韦400mg、维帕他韦100mg和voxilaprevir100mg三种成分,患者之前治疗过丙肝,也曾服用过吉二代、吉三代等抗病毒药物但疗效不好,就可以用吉四代,吉四代治疗丙肝的范围更广,可以通杀丙肝6型,给先前就用口服药治疗丙肝失败的患者,提供了新的方案。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 吉四代的治愈率远远高于干扰素,而且治疗周期短,治愈几率大。吉四代于2017年7月18日获得FDA批准上市,是第一个获批用于既往接受过含索非布韦疗法或含NS5A抑制剂疗法治疗的一天一片的丙肝疗法,用于治疗伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1~6型丙肝病毒感染成人患者。 吉三代又叫做丙通沙,适用于治疗所有类型的(基因1~6型)丙肝。吉三代对于肝硬化患者有效率也很高,是吉利德三代产品的缩称,由吉利德公司研发、于2016年6月获批上市。 吉四代和吉三代的治疗效果 POLARIS-4是一项随机、开放标签试验,在基因型1、2、3或4 HCV感染、无肝硬化或代偿性肝硬化、且之前未通过不含NS5A抑制剂的含HCV DAA(丙型肝炎病毒(HCV)直接抗病毒(DAA)药物)方案的受试者中,评估了12周的吉四代治疗和12周的吉三代治疗。仅DAA暴露为NS3/4A蛋白酶抑制剂的受试者被排除。基因型1、2或3 HCV感染的受试者按1:1的比例随机分配到每组。随机分配按HCV基因型和有无肝硬化分层。基因型4 HCV感染的受试者被纳入吉四代组。未纳入基因型5或6的受试者。 试验结果显示,在接受吉四代治疗的受试者和接受吉三代治疗的受试者中按HCV基因型列出的无肝硬化或代偿性肝硬化的病毒学结果(治疗后12周),总体(基因型1、2和3),吉四代治疗12周治愈率97%,吉三代12周治愈率88%;基因型1型吉四代治疗12周治愈率96%,吉三代12周治愈率85%;基因型1a吉四代治疗12周治愈率97% ,吉三代12周治愈率82%;基因型1b吉四代治疗12周治愈率94%,吉三代12周治愈率92%;基因型2吉四代治疗12周治愈率100%,吉三代12周治愈率97% ;基因型3吉四代治疗12周治愈率96%,吉三代12周治愈率85%。 相关热文推荐:吉四代2023价格多少钱一盒?
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吉四代2023价格多少钱一盒?
吉四代2023年价格是多少钱一盒 目前了解到海外市场上吉四代2023年价格是18000元一盒,规格是400mg sofosbuvir(索非布韦)、100mg vel patasvir(维帕他韦)和100mg vox ilaprevir(伏西瑞韦),每盒共28片,但由于海外药物价格受汇率浮动影响,不固定,更多价格详情可以咨询客服人员。吉四代可以用于治疗伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1~6型丙肝病毒感染成人患者,于2017年7月18日获得FDA批准上市。 吉四代治疗12周需要多少钱 吉四代推荐的用法用量是口服,每次一片,每天一次,和食物一起服用,持续12周。也就是说需要服用3个月,每个月要吃30片,3个月就是90片,按照吉四代海外市场上2023年价格18000元一盒,规格是28片来算,12周需要至少4盒,费用是72000元。 吉四代国内也称作索磷维伏,于2019年12月18日在国内上市,适应症是用于治疗既往接受过含直接抗病毒药物(DAA)方案失败的患者,包括无肝硬化或伴代偿性肝硬化的成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。在POLARIS-1 及 POLARIS-4两个研究中,97%接受吉四代(索磷维伏治疗的患者(431/445人)达成了12周的治疗,即完成治疗后12周仍检测不到HCV RNA,这也是决定治愈率的主要终点。 有需要吉四代的患者可以在国内的医院药房购买,据了解目前的参考价格大概是7252元一盒28片,患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取海外版吉四代,可以将药物从海外直邮到家,省去了患者出国购药的麻烦,保证是正品,性价比更高,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 相关热文推荐:吉四代可以用医保报销吗?吉四代有副作用吗?
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2023-01-17 13:20
吉利德吉四代副作用处理方法
吉四代的使用方法简单,口服给药,每日一次,每次一片,与食物同服,服用12周。患者不可盲目使用吉四代进行治疗,患者在接受该药品治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。今天咱们来了解一下吉利德吉四代副作用处理方法。 吉四代最常见的副作用包括头痛、疲劳、恶心、腹泻。过敏现象在一些患者中也有出现,表现为呼吸困难,荨麻疹,面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,出现此类现象需要寻求医疗帮助,不要自己盲目用药。 由于每个患者的身体情况不完全相同,因此有些人服用吉四代后也会出现比较严重的副作用,如果出现以下情况需要及时联系医生处理:意识模糊、疲劳、头晕;右上腹疼痛;易瘀伤或出血,吐血;腹泻,大便发黑或血便;尿色暗;皮肤或眼睛发黄。 吉利德是一家以研究为基础,从事药品的开发和销售的生物制药公司。吉利德公司的主要重点领域包括人类免疫缺陷病毒(HIV)/艾滋病,肝脏疾病,如乙型肝炎和丙型肝炎和心血管/代谢和呼吸条件。 在美国进行的临床试验显示,96~97%的无或轻度肝硬化的丙肝患者,既往治疗失败,经吉四代治疗12周后病毒转阴。每日一次口服单片治疗方案对于患者也十分方便。不过目前使用吉三代的患者更多,吉四代的相关研究数据还需要进一步验证。 2019年12月18日,吉利德丙肝新药吉四代获国家药监局批准进口。吉四代是由吉利德公司研发用于治疗基因型 1-6 型患有慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 且无肝硬化 (肝病) 或轻度肝硬化的成年患者,是每日一次的单片治疗方案。 相关热文推荐:吉利德吉四代一个疗程多少钱? https://www.1blv.com/newsDetail/97325.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2022-10-26 14:52
吉利德丙肝新药吉四代副作用有哪些
吉四代最常见的副作用有头痛、疲乏、腹泻、恶心(超过10%)。在接受吉四代治疗12周的患者中,0.2%患者因不良反应终止治疗。 吉四代≥5%的不良反应,如:头痛分别为17.1%和25.1%;疲乏分别为19.7%和21.3%;腹泻分别为12.5%和17.9%;恶心分别为7.9%和14.1%;虚弱分别为5.9%和7.6%;失眠分别为5.3%和7.2%;眩晕分别为9.2%和4.2%;背痛分别为5.3%和4.2%;关节痛分别为5.3%和3.0%;腹痛分别为2.0%和2.7% ;烦躁分别为2.6%和 2.7%。 在极少数情况下,吉四代可能导致严重肝损伤。如果出现以下症状,请立即联系医生:腹泻,大便发黑或血便;右上腹疼痛;意识模糊、疲劳、头晕;恶心、呕吐、食欲不振;尿色暗;易瘀伤或出血,吐血;皮肤或眼睛发黄。如果同时服用心律药胺碘酮(amiodarone):同时服用胺碘酮和吉四代会产生危险的心脏副作用。 吉利德科学于1987年6月22日成立,是一家以研究为基础的生物制药公司,对尚未满足的医疗需求领域进行研究、开发并生产药物。目前据医伴旅了解到的,吉利德生产的吉四代最受患者欢迎,价格为20000元左右,相比国内的高昂药费,许多患者会更青睐这一版本的吉四代。由于汇率处于变动状态,因此具体价格将会浮动,详情请咨询医伴旅为您解答。 相关热文推荐:吉利德丙肝新药吉四代副作用及处理办法https://www.1blv.com/newsDetail/92452.html
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2022-10-26 14:52
最新药讯
盐酸阿考替胺的作用疗效和特殊人群用药详述
导读:盐酸阿考替胺(Acotiamide)是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,是有效的治疗功能性消化不良(FD)的药物,具有改善胃动力和减轻消化不良症状的作用,且安全性良好。这篇文章主要讲了盐酸阿考替胺的作用疗效、作用机制、安全性、特殊人群用药、用药说明和保存方式等内容。作用疗效临床研究表明,阿考替胺可以显著改善FD患者的症状,如餐后饱胀、上腹胀、早期饱腹感等。它通过改善胃蠕动和排空能力,减轻FD引起的症状作用机制阿考替胺通过作用于平滑肌神经末梢的毒蕈碱受体,促进乙酰胆碱释放,抑制乙酰胆碱酯酶活性,从而改善胃适应性舒张功能受损,增加胃容量,促进胃窦部收缩,加速胃排空。安全性高盐酸阿考替胺在日本已进行了多项临床研究,如呼气试验、超声波试验和TQT试验等。这些研究证明了盐酸阿考替胺可以显著改善FD症状,并且安全性高。停药后依然可以维持改善效果,并且多次给药也不易形成耐药性。特殊人群用药老年患者的身体机能和代谢能力可能下降,因此在使用盐酸阿考替胺时需要特别小心。医生可能会根据患者的年龄和整体健康状况,调整药物剂量或频率。对于肝功能不全的患者,盐酸阿考替胺的代谢可能会受到影响。肝功能不全、肾功能不全患者在使用盐酸阿考替胺期间,需要定期监测肝功能指标肾功能指标等。目前关于盐酸阿考替胺在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性数据有限。目前关于盐酸阿考替胺在儿童中的安全性和有效性数据有限。用药说明一般成人一次100毫克(1片),一日3次,饭前口服。如果使用1个月后症状没有好转,应考虑停止使用。如果症状持续改善,应考虑停用本药物,注意不要长期使用。保存方式盐酸阿考替胺的保存方式应按照药品说明书上的指导进行,通常需要在规定的温度和条件下储存以保持其稳定性和有效性。盐酸阿考替胺应储存在30℃以下的环境中,避光保存,药品通常有特定的包装要求,以保持药品的质量和完整性。将盐酸阿考替胺存放在儿童触及不到的地方,以防止误服或过量摄入。在使用盐酸阿考替胺时,医生应根据患者的具体情况,权衡利弊,制定个性化的用药方案。患者在使用药物期间,应密切监测身体状况,如有任何不适症状,应及时就医。
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2024-04-30 17:26
吡咯替尼在乳腺癌治疗中的疗效与安全性分析
导读:吡咯替尼作为一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物,其疗效和安全性在多项临床研究中得到了评估。吡咯替尼可联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。吡咯替尼在治疗HER2阳性乳腺癌中显示出良好的疗效,并且其安全性可控,不良反应可管理。适应症吡咯替尼是一种口服、不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向HER1、HER2和HER4,已在PHEOBE 9和PHENIX 10试验中证明有效,并在中国获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。吡咯替尼的疗效在一项2期研究中,旨在评估CDK4/6抑制剂 dalpiciclib 联合 HER2 酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼的双口服方案作为HER2阳性晚期乳腺癌女性(n=41)的一线治疗,包括患有HR阴性疾病的患者,中位随访时间为25.9个月,70%的可评估患者获得了确认的客观缓解,达到了主要终点,中位PFS为11个月。接受吡咯替尼加卡培他滨治疗的患者的死亡风险比接受拉帕替尼和卡培他滨治疗的患者低31%,吡咯替尼组未达到总生存期,而拉帕替尼组的总生存期为26.9个月。此外,吡咯替尼组患者的无进展生存期明显长于拉帕替尼组患者(12.5个月vs5.6个月),疾病进展风险降低52%。吡咯替尼加卡培他滨的安全性可控,与拉帕替尼相比,无进展生存期和总生存期在统计学和临床上均得到显着改善。安全性分析最常见的3级或4级治疗相关不良事件 是白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、恶心、腹泻,大多数不良事件是可以控制的,并且没有发生与治疗相关的死亡。这些发现表明,这种组合可能具有有前途的活性和可控的毒性。
已帮助人数10人
2024-04-30 17:20
双氢睾酮外用凝胶:在治疗男性乳房发育症中的作用
导读:双氢睾酮(DHT)是一种激素,在出生时被指定为男性(AMAB)的人的性发育中起着关键作用。更具体地说,DHT是一种刺激男性特征发展的激素。双氢睾酮外用凝胶在治疗男性乳房发育症中的作用机理主要是通过调节体内激素平衡来实现的。男性乳房发育症男性乳房发育症通常是由于雌激素水平相对过高或睾酮水平相对不足,导致乳腺组织增生。双氢睾酮作为睾酮的更强有力的代谢产物,能够在局部或系统性地增加雄激素活性,从而帮助恢复或维持正常的雄激素与雌激素比例。双氢睾酮外用凝胶的作用双氢睾酮外用凝胶具有抑制雌激素作用,可增加的DHT水平有助于对抗雌激素效应,因为DHT在某些组织中能竞争性地结合雌激素受体,减少雌激素驱动的乳腺组织增长。双氢睾酮外用凝胶还具有促进雄激素效应,DHT直接作用于乳腺和其他组织,促进男性特性的维持和发展,有助于逆转因雄激素不足引起的乳腺增生。此外,通过外源性补充DHT,双氢睾酮外用凝胶可能有助于调整体内的激素环境,尤其是当男性体内自然产生的睾酮转化为DHT的过程受到影响时。使用指南建议患者严格按照药品说明书或医生指示使用,包括用药部位、剂量和频率。通常需要在清洁干燥的皮肤上均匀涂抹,并避免涂抹于破损皮肤上,使用后应洗手。注意事项需要注意的是,虽然双氢睾酮凝胶有助于治疗男性乳房发育,但其实际应用和治疗效果因人而异。用药前患者应咨询医生,并在医生的指导下进行,切不可私自用药治疗。此外,使用双氢睾酮凝胶可能会出现一些副作用,例如皮肤刺激、痤疮、毛发增多、前列腺问题、情绪变化等。因此治疗期间应定期检查血清前列腺特异性抗原(PSA)水平、前列腺体积和肝功能是必要的,以监控药物不良反应。
已帮助人数12人
2024-04-30 17:05
恩适得使用指南:适应症、禁忌症、注意事项概览
导读:恩适得是阿斯利康公司开发的一种用于预防新型冠状病毒感染的长效抗体组合药物。在中国部分地区上市,恩适得于2022年5月25日在中国香港获得批准上市。这款药物主要是为那些因医疗原因无法接种COVID-19疫苗或疫苗接种效果不佳的人群提供预防保护,比如存在严重免疫缺陷的个体。恩适得适应症恩适得适用于体重至少40kg的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防,以及适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人和青少COVID-19患者。中国上市情况目前恩适得已经在中国香港上市,但是截至2024年4月底,恩适得还没有在中国大陆、中国台湾地区上市,因此患者在中国大陆的药店或者医院药房并不能购买到此药。禁忌症对于既往对恩适得有严重过敏反应(包括过敏反应)的个体,恩适得是禁忌的。注意事项1、超敏反应,包括过敏反应:恩适得已观察到严重的过敏反应,包括过敏反应。如果出现临床上显着的超敏反应或过敏反应的体征和症状,请立即停止给药并开始适当的药物或支持治疗,注射后对个体进行临床监测并观察至少1小时。2、COVID-19 疫苗存在交叉过敏的风险:COVID-19疫苗存在交叉过敏风险,因为恩适得含有聚山梨醇酯80,其结构与其他COVID-19疫苗中的成分聚乙二醇 (PEG) 相似。3、恩适得未中和SARS-CoV-2病毒变体导致的COVID-19风险:恩适得可能无法中和某些SARS-CoV-2病毒变种。告知个人,与其他变体相比,由于恩适得未中和 SARS-CoV-2病毒变体,导致COVID-19的风险增加。如果出现COVID-19的体征和症状,建议个人进行COVID-19检测并寻求医疗救助,包括酌情开始针对COVID-19的治疗。4、临床上显着的出血性疾病:与任何其他肌肉注射一样,对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体,应谨慎给予恩适得。5、心血管事件:与安慰剂组相比,接受恩适得治疗的受试者报告出现心肌梗死和心力衰竭严重不良事件的比例更高。所有发生事件的受试者在基线时均具有心脏危险因素或既往心血管疾病史。
已帮助人数11人
2024-04-30 17:05
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