晚期乳腺癌治疗新药-瑞博西尼

瑞博西尼（瑞博西林）是诺华2017年3月推出的乳腺癌治疗药品。瑞博西尼与来曲唑单药疗法相比，瑞博西尼联合来曲唑作为乳腺癌一线治疗方案能够降低44%的死亡风险。今天咱们就来详细了解一下晚期乳腺癌治疗新药-瑞博西尼。

瑞博西尼（瑞博西林）是一种蛋白激酶抑制剂，2017年3月13日，美国FDA批准CDK4/6抑制剂瑞博西尼与一个芳香化酶抑制剂组合作为初始基于内分泌治疗为有激素受体(HR)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。

瑞博西尼（瑞博西林）于2016年8月9日获美国食品药品管理局(FDA)突破性疗法资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司瑞博西尼的新药上市申请,作为一线治疗药物,与来曲唑组合用药。FDA给予优先审查资格,于2017年3月17日正式批准上市。

瑞博西尼（瑞博西林）与细胞周期蛋白(cyclin)结合，促进细胞周期时相转变，启动 DNA 合成，调控细胞转录。瑞博西尼通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用，这种蛋白的作用是使癌细胞增殖。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。

一项Ⅲ期临床试验，招募了660例绝经前/围绝经期的女性乳腺癌患者。患者分为两组，分别接受瑞博西尼+阿那曲唑/来曲唑/他莫昔芬+戈舍瑞林联合治疗和安慰剂+阿那曲唑/来曲唑/他莫昔芬+戈舍瑞林治疗。

结果表明，联合瑞博西尼（瑞博西林）可使患者的无进展生存期达到27.5个月（对照组为13.8个月）。在FDA的公告中注明了瑞博西尼的常见不良反应：中性粒细胞减少、恶心、感染、乏力、腹泻、白细胞减少、呕吐、脱发、头痛、便秘、皮疹以及咳嗽。

瑞博西尼（瑞博西林）+内分泌治疗在HER2阴性乳腺癌治疗上全面开花，同时这一方案毒副作用显着低于化疗且更为可控，在药物可及的情况下可以作为此类患者的优选治疗方案。目前内地尚未上市。

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