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多发性骨髓瘤新药塞利尼索怎么吃

作者
郭药师
阅读量:1032
2025-01-21 07:46:42

口服XPO1抑制剂塞利尼索联合地塞米松对多发性骨髓瘤(MM)患者表现出良好的治疗效果。 在1b/2阶段的研究中,塞利尼索、硼替佐米和地塞米松联合治疗可诱导MM患者产生较高的反应率和较低周围神经病变率。

那么新药塞利尼索怎么吃才能使药效发挥最大作用呢?

下面小编就给大家简单介绍一下:

1.塞利尼索通常每周只使用2天,且和地塞米松一起服用。请严格遵循医生的用药说明,在每个服药日的同一时间服用药物。医生将决定服用塞利尼索和地塞米松进行治疗的时间。

2.用一整杯水送服塞利尼索,将药品全部吞咽,不要压碎或咀嚼。

3.如果在服用塞利尼索后不久呕吐,则不要再服用一剂。等到下一个剂量时间再服药。

4.多发性骨髓瘤的常用成人剂量:每周第1天和第3天口服80mg,直到病情恶化或出现不可接受的毒性作用。

5.地塞米松的推荐起始剂量是20mg,与塞利尼索同服。

近日研究人员评估了这一三联疗法对先前接受过标准硼替佐米-地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者的临床疗效。

本次研究在21个国家的123个中心开展,为III期临床研究。18岁及以上的多发性骨髓瘤患者参与,先前曾接受过1-3种疗法,包括蛋白酶体抑制剂,随机接受塞利尼索(每周100mg)、硼替佐米(每周1.3mg/m2)、地塞米松(每周20mg)或硼替佐米(前24周,每周2次,剂量为1.3mg/m2)和地塞米松(前24周,每周4次,剂量为20mg,随后每周2次)。研究的主要终点是意向治疗人群无进展生存。

402名患者参与研究,其中三联组195例(49%),二联组207例(51%)。三联组的中位随访时间为13.2个月,二联组为16.5个月。 三联组无进展中位生存期为13.93个月,二联组为9.46个月,进展或死亡风险比为0.70。 最常见的3-4级不良事件是血小板减少(三联 vs 二联组:39% vs 17%),疲劳(13% vs 1%),贫血(16% vs 10%),肺炎(均为11%)。 与二联组(70例,34%)相比,塞利尼索、硼替佐米和地塞米松(41例, 21%)二级及以上的周围神经病变率较低。 三联组47例患者死亡(24%),二联组62例(30%)。

研究认为,对于先前接受过1-3种治疗方案的多发性骨髓瘤患者,每周1次塞利尼索、硼替佐米和地塞米松联合治疗可延长患者无进展生存期。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年9月26日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306

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塞利尼索(selinexor)
药品别称
塞利尼索、selinexor、Xpovio、希维奥
适应人群
适用于联合硼替佐米与地塞米松治疗的既往至少1线治疗的成人多发性骨髓瘤患者、联合地...[ 详情 ]
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