维莫德吉(Erivedge,vismodegib)于2013 年7 月16 日被欧盟委员会(EC)授予批准,用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期 BCC 成人患者的治疗。该项批准,使 维莫德吉(Erivedge,vismodegib)成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。
维莫德吉治疗晚期基底细胞癌安全吗?
一项多中心临床试验也评估了维莫德吉(Erivedge,vismodegib)的安全性和有效性,试验共纳入96例有局部晚期或转移性皮肤基底细胞癌的患者。主要终点是客观有效率(ORR),或治疗后肿瘤完全和部分缩小或癌性损害完全消失的患者百分率。在接受维莫德吉(Erivedge,vismodegib)治疗的转移性基底细胞癌患者中,部分缓解率为30%;在局部晚期基底细胞癌患者中,完全加部分缓解率为43%。综上所述维莫德吉(Erivedge,vismodegib)的治疗效果还是不错的。
使用维莫德吉(Erivedge,vismodegib)治疗期间患者要应注意:
患者在实际使用维莫德吉治疗期间,在饮食方面应注意忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
对于男性患者来说:每次当患者服用维莫德吉(Erivedge,vismodegib)时怀孕或能够怀孕的女性与患者接受治疗3个月后,患者必须使用安全套或者避免夫妻生活。即使患者进行了输精管切除术,也需要这样做。如果患者与可能怀孕的女性发生无保护的性行为,或者患者因任何原因认为患者的伴侣怀孕,请立即告诉医生。在服用维莫德吉(Erivedge,vismodegib)的过程中不要捐献精液,并且在治疗3个月后不要捐献精液。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388