目的:探讨吡非尼酮治疗特发性肺纤维化(IPF)的临床疗效及不良反应。
方法:将40例处于稳定期的IPF患者分为对照组和试验组,每组各20例患者。对照组未行抗纤维化治疗,给予平喘、镇咳等对症治疗,试验组在此基础上给予吡非尼酮胶囊,0.4g,口服,每日3次,疗程48周。治疗前后两组患者用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV_1)和一氧化碳弥散量(DL_(CO))的变化被记录,同时观察治疗后不良反应发生情况。
结果:治疗前两组FVC、FEV_1和DL_(CO)无显著差异(P>0.05)。治疗12、24、36周末两组FVC差异无显著意义(P>0.05),治疗48周末对照组FVC低于试验组[(2.31?0.93)L vs.(2.86?0.78)L,P<0.05]。治疗12、24、36、48周末对照组FEV_1均低于试验组(P<0.05),DL_(CO)组间无显著差异(P>0.05),但试验组DL_(CO)下降趋势相对较缓。试验组不良反应发生率为65%(13/20),多为光敏反应、食欲减退、腹部不适、倦怠,程度多为轻至中度,患者均可耐受。
结论:吡非尼酮治疗IPF具有良好的临床疗效和耐受性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077