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非小细胞肺癌新药塞尔帕替尼效果好吗

作者
郭药师
阅读量:801
文章来源:医伴旅
2025-01-21 15:18:31

塞尔帕替尼(Selpercatinib)于2020年05月08日获得美国FDA的加速批准上市,主要用于转移性RET融合-阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、晚期或转移性RET-变异髓性甲状腺癌(MTC)成人和12岁及以上儿科患者、晚期或转移性RET融合-阳性需要系统治疗且放射性碘-抑制(如果放射性碘是合适的)甲状腺癌成人和12岁及以上儿科患者的治疗。此次批准是依据一项临床Ⅰ∕Ⅱ期LIBRETTO-001(NCT03157128)的试验结果,注册期间,塞尔帕替尼(Selpercatinib)还曾获得孤儿药、突破疗法和优先审批资质。

非小细胞肺癌新药塞尔帕替尼效果好吗?

结合相关临床研究结果来看,不管是甲状腺癌患者还是肺癌患者,只要其对接受塞尔帕替尼(Selpercatinib)治疗有反应,其缓解持续时间均超过了6个月。不过需要注意的是,在接受塞尔帕替尼(Selpercatinib)治疗的过程中,患者也有可能因用药产生或多或少的不良反应,严重程度也是因人而异。

塞尔帕替尼(Selpercatinib,Retevmo)最常见(≥25%)的副作用主要包括疲劳/水肿/血小板减少/口干/腹泻/皮疹/钠减少/肌酐升高/碱性磷酸酶升高/高血压/总胆固醇升高/便秘等。患者在接受治疗前,一定要到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议用药。

服用塞尔帕替尼(Selpercatinib,Retevmo)进行治疗可能会导致高血压。高血压失控患者不要使用塞尔帕替尼(Selpercatinib,Retevmo)。在开始塞尔帕替尼(Selpercatinib,Retevmo)前优化血压。1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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