
塞尔帕替尼(Selpercatinib)于2020年05月08日获得美国FDA的加速批准上市,主要用于转移性RET融合-阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、晚期或转移性RET-变异髓性甲状腺癌(MTC)成人和12岁及以上儿科患者、晚期或转移性RET融合-阳性需要系统治疗且放射性碘-抑制(如果放射性碘是合适的)甲状腺癌成人和12岁及以上儿科患者的治疗。此次批准是依据一项临床Ⅰ∕Ⅱ期LIBRETTO-001(NCT03157128)的试验结果,注册期间,塞尔帕替尼(Selpercatinib)还曾获得孤儿药、突破疗法和优先审批资质。
非小细胞肺癌新药塞尔帕替尼效果好吗?
结合相关临床研究结果来看,不管是甲状腺癌患者还是肺癌患者,只要其对接受塞尔帕替尼(Selpercatinib)治疗有反应,其缓解持续时间均超过了6个月。不过需要注意的是,在接受塞尔帕替尼(Selpercatinib)治疗的过程中,患者也有可能因用药产生或多或少的不良反应,严重程度也是因人而异。
塞尔帕替尼(Selpercatinib,Retevmo)最常见(≥25%)的副作用主要包括疲劳/水肿/血小板减少/口干/腹泻/皮疹/钠减少/肌酐升高/碱性磷酸酶升高/高血压/总胆固醇升高/便秘等。患者在接受治疗前,一定要到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议用药。
服用塞尔帕替尼(Selpercatinib,Retevmo)进行治疗可能会导致高血压。高血压失控患者不要使用塞尔帕替尼(Selpercatinib,Retevmo)。在开始塞尔帕替尼(Selpercatinib,Retevmo)前优化血压。1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。
相关热文推荐:非小细胞肺癌新药塞尔帕替尼怎么买 /newsDetail/79356.html
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
