塞尔帕替尼(Selpercatinib)的作用与功效

塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种高选择性RET激酶抑制剂，用于治疗携带RET基因融合或突变的多种实体瘤。

塞尔帕替尼(Selpercatinib)的作用与功效

塞尔帕替尼适用于以下人群（成人及2岁以上儿童）：

1、非小细胞肺癌：RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC。

2、甲状腺癌：RET突变阳性的晚期或转移性髓样甲状腺癌（MTC）需全身治疗者；RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌且放射性碘难治者。

3、其他RET融合阳性实体瘤：局部晚期或转移性实体瘤，既往治疗后进展或无满意替代方案（基于加速批准）。

塞尔帕替尼(Selpercatinib)的不良反应

1、最常见不良反应

在成人实体瘤患者中，最常见的不良反应包括：水肿、腹泻、疲劳、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。

在儿童患者（2岁及以上）中，常见不良反应包括：肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心、出血、发热、腹痛、头痛、呕吐、疲劳、咳嗽、皮疹、冠状病毒感染、上呼吸道感染和水肿。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

2、严重不良反应

(1)、肝毒性：需在治疗前、治疗前3个月内每2周、之后每月监测肝功能。根据严重程度暂停、减量或永久停药。

(2)、间质性肺病/肺炎：出现新发或加重的呼吸症状（呼吸困难、咳嗽、发热）时应暂停药物并立即评估。

(3)、高血压：治疗前需控制血压，治疗后1周、之后至少每月监测。必要时使用降压药。

(4)、QT间期延长：治疗前及治疗期间需监测心电图、电解质和TSH，避免合用延长QT间期的药物。

(5)、出血事件：包括致死性颅内出血，严重或危及生命的出血应永久停药。

(6)、超敏反应：表现为发热、皮疹、关节痛或肌痛，伴血小板减少或转氨酶升高，若出现Stevens-Johnson综合征则永久停药。

(7)、肿瘤溶解综合征：需密切监测高危患者，充分水化。

塞尔帕替尼(Selpercatinib)的储存方式

1、储存温度

塞尔帕替尼胶囊和片剂应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）之间，允许短期波动在15°C至30°C（59°F至86°F）之间，即常温储存即可。

2、原包装保存

片剂瓶内配有干燥剂罐，使用后应保持瓶盖紧闭，防止受潮。

胶囊和片剂均应存放在原装容器中，不可随意更换至其他容器。