非布索坦（非布司他）详细说明书

非布索坦（非布司他）详细说明书

【药品名称】

通用名称：非布索坦片

英文名称：Febuxostat Tablets

汉语拼音名：Feibusuotan Pian

【成份】本品主要成份为非布索坦。

【性状】应为白色片剂。

【适应症】用于慢性尿酸过高症（痛风）的治疗

【规格】40mg/片；80mg/片

【用法用量】非布索坦的起始剂量可为40mg/天和80mg/天，其中80mg剂量对于重症患者更为有效。40mg/天服用2周后血清尿酸水平仍高于6 mg/dL者可服用80mg/天。

【不良反应】在已开展的临床试验中，痛风和高尿酸血症患者对非布索坦具有良好的耐受性。本品最常见的不良反应为：上呼吸道感染、骨骼肌及结缔组织的体征和症状、腹泻。非布索坦相关不良反应的发生率不随给药时间延长而增加。

【禁忌症】 服用硫唑嘌呤、巯基嘌呤、胆茶碱等患者禁用本品。

【注意事项】 本品服药初期由于血清尿酸浓度快速下降，可促使组织中沉积的尿酸被动员，因此可出现类似痛风发作症状，此种情况可采用非甾体类抗炎药或者秋水仙碱进行预防给药。此外本品治疗过程中对部分患者需进行心肌梗死和肝脏损伤相关的症状监测。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】临床试验显示，老年患者对本品的反应性与年轻人相似，不需进行剂量调整。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可经大鼠乳汁分泌，但尚不清楚人体是否存在乳汁分泌，因此怀孕和哺乳期慎用本品。

【药物过量】尚无非布索坦药剂过量使用的案件报告。

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