多发性骨髓瘤患者用泊马度胺治疗的效果

泊马度胺（Pomalid）是免疫调节剂一类的，继来那度胺和沙利度胺（thalidomide）之后第三个药物。多发性骨髓瘤治疗需要“度身定制”，以满足各别患者的需要，泊马度胺（Pomalid）的获准为其它药物治疗无效的患者提供了新的选择。 早在2013年1月8日美国FDA就批准泊马度胺（Pomalid）治疗其它抗癌药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤患者。

泊马度胺（Pomalid）调节人体的免疫系统，它摧毁癌细胞并抑制其生长。泊马度胺适宜用于先前至少已经接受过两种治疗药物，包括来那度胺（lenalidomide）和硼替佐米（bortezomib），对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。

临床上泊马度胺是继来那度胺和沙利度胺（thalidomide）之后第三个药物。多发性骨髓瘤治疗需要“度身定制”，以满足各别患者的需要，泊马度胺（Pomalid）的获准为其它药物治疗无效的患者提供了新的选择。

泊马度胺（Pomalid）Ⅲ期的临床试验是关于RRMM常用的挽救疗法，即高剂量地塞米松（HiDEX）和泊马度胺（Pomalid）联用低剂量地塞米松（POM+LoDEX）的对比研究，一项多中心、非盲、随机的临床试验（MM-003）显示：455例RRMM患者中302例给予泊马度胺（Pomalid）+LoDEX方案，泊马度胺（Pomalid）4mg（第1天至第21天/28d）；地塞米松40mg（第1、8、15、22天/28d），另外153例患者给予HiDEX方案（地塞米松40mg，第1天至第4天、第9天至第12天、第17天至第20天/28d）；若患者年龄大于75岁则地塞米松剂量调整为20mg。

治疗均持续至疾病恶化或不良反应不能耐受时。其中给予HiDEX的患者在疾病进展时给予泊马度胺（Pomalid）+/-LoDEX。主要研究终点为PFS，关键次要研究终点是OS，中位随访时间为10个月。

结果显示POM+LoDEX方案相对于HiDEX方案的中位PFS（4.0个月比1.9个月，P<0.0001）和中位OS（12.7个月比8.1个月，P=0.0285）明显延长；不良反应主要为粒细胞减少（48%比16%）、贫血（33%比37%）、血小板减少（22%比26%）、发热（27%比23%）等。

此临床试验充分证明了泊马度胺（Pomalid）+LoDEX方案治疗RRMM，尤其是对来那度胺和（或）硼替佐米耐药的RRMM，有着令人鼓舞的疗效和可控的毒副作用。

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