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恩曲替尼可治疗什么病症?

作者
郭药师
阅读量:540
2025-01-21 16:50:17

恩曲替尼可治疗什么病症?恩曲替尼(Rozlytrek)是广谱药,适应症包括近20多种实体肿瘤。

恩曲替尼(Rozlytrek)适用于治疗中枢神经系统肿瘤、神经内分泌肿瘤、唾液腺肿瘤、胰腺癌、非小细胞肺癌、甲状腺癌、肉瘤、结肠直肠癌、唾液腺肿瘤、胆管癌、脑肿瘤、导管肿瘤、乳腺样分泌肿瘤、乳腺癌、乳腺恶性黑色素瘤及其他妇科肿瘤等。

临床Ⅱ期STARTRK-2,Ⅰ期STARTRK-1和Ⅰ期ALKA-372-001的数据,招募了15个国家/地区和150个临床试验地点的患者,这些患者都是局部晚期或转移性ROS1融合的非小细胞肺癌患者,试验分析了恩曲替尼(Rozlytrek)的效果。

试验结果显示,恩曲替尼(Rozlytrek)对ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总缓解率(ORR)为77%,中位缓解期(DOR)为24.6个月,颅内ORR为55.0%。在NTRK融合阳性实体瘤患者中,Rozlytrek(恩曲替尼,RXDX-101)的客观缓解率ORR(肿瘤缩小)为57.4%,并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解(肿瘤缩小)。在存在脑转移的患者中,恩曲替尼(Rozlytrek)的颅内客观缓解率ORR为54.5%,其中超过1/4实现完全缓解(病灶全部消失)。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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恩曲替尼(entrectinib)
药品别称
恩曲替尼、罗圣全、Rozlytrek、entrectinib
适应人群
成人患者适用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌患者,以及NTRK基因融合阳性的实...[ 详情 ]
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