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恩曲替尼有仿制药吗?

作者
医学编辑郑俊阳
阅读量:154
2020-11-10 09:18

恩曲替尼有仿制药吗? 由于恩曲替尼(Rozlytrek)上市时间较短,目前还没有恩曲替尼(Rozlytrek)的仿制药的上市。患者只能购买国外上市的原研药。

恩曲替尼神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因族(NTRK1,NTRK2,NTRK3)编码的原肌球蛋白受体激酶(TRK)族(TRKA、TRKB、TRKC)和原癌基因酪氨酸蛋白激酶(proto-oncogene tyrosine-protein kinase)及间变性淋巴瘤激酶(ALK)潜在的,选择性的抑制药。恩曲替尼主要的代谢物M5,在体外对TRK,ROS1和ALK的融合蛋白,包括TRK,ROS1或ALK激酶的结构域有类似的活性。这些激酶的结构域通过下游信号通路的过度激活,驱动致瘤潜能,使癌细胞无限制增殖。

恩曲替尼有仿制药吗?

2019年6月18日恩曲替尼(Rozlytrek)胶囊首次在日本获准上市,2019年5月,罗氏公司在美国的子公司基因泰克生物制药公司向美国食品药品管理局(FDA)提交恩曲替尼胶囊新药上市申请(NDA)。罗氏公司在美国的子公司Genentech公司于2019年8月15日获得美国FDA加速审批恩曲替尼胶囊上市,商品名为Rozlytrek。

目前恩曲替尼(Rozlytrek)还没有在国内上市,更多恩曲替尼(Rozlytrek)的药品信息可以联系医伴旅客服了解。

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恩曲替尼副作用出现的几率大吗?
恩曲替尼副作用出现的几率不大,出现的几率是20%左右,而且恩曲替尼的副作用通常是可管理和可控的,但并非所有患者都会经历相同的副作用。大多数副作用为轻度至中度,并且可以通过适当的处理和调整治疗方案来减轻,比如对于轻度的恶心、腹泻,可通过调整饮食、使用抗恶心药物或止泻药物处理。对于更严重的副作用,医生可能会建议调整剂量、暂停治疗或采取其他措施处理。恩曲替尼副作用出现的几率恩曲替尼常见的副作用出现几率大约是≥20%,比如疲乏、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、贫血、体重增加、血肌酐升高、疼痛、认知障碍、呕吐、咳嗽和发热。严重副作用出现几率大约是≥2%,比如肺部感染(5.2%)、呼吸困难(4.6%)、认知障碍(3.8%)、胸腔积液(3.0%)和骨折(2.4%)。4.6%的患者因不良反应永久停止治疗。因此,恩曲替尼副作用出现的几率并不大,而且并不是所有的患者用药后都会出现副作用。恩曲替尼的副作用1、感染及侵染类疾病:肺部感染、尿路感染。2、血液及淋巴系统疾病:贫血、中性粒细胞减少症。4、代谢及营养类疾病:体重增加、食欲减退、脱水。5、神经系统疾病:头晕、头痛、共济失调、睡眠失调、味觉障碍。6、呼吸系统、胸及纵隔疾病:呼吸困难、咳嗽、胸腔积液。7、胃肠系统疾病:便秘、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、吞咽困难。8、皮肤及皮下组织类疾病:皮疹、光敏性反应。9、肌肉骨骼及结缔组织疾病:肌痛、关节痛、肌无力、骨折。10、全身疾病:疲乏、水肿、疼痛、发热。恩曲替尼部分副作用的处理措施1、便秘:增加膳食纤维的摄入,比如新鲜的水果、蔬菜,多喝水保持充足的水分摄入,适当增加体力活动。2、腹泻:保持充足的水分摄入,以防脱水,避免食用高纤维食物和刺激性食物。根据医生建议使用止泻药,比较常用的是蒙脱石散。3、恶心和呕吐:尝试分多次少量进食,避免在进食时服用恩曲替尼,或根据医生建议调整服药时间,也可遵医嘱服用抗恶心药物。4、疲劳:保持充足的休息和睡眠,避免过度疲劳,适当增加营养摄入,保持均衡饮食。5、味觉障碍:保持口腔卫生,避免口腔干燥。6、水肿:减少盐分摄入,选择低盐食物,抬高水肿部位以减少肿胀,根据医生建议可能需要使用利尿剂。恩曲替尼对NTRK融合阳性实体瘤成人患者的疗效研究显示,近60%的患者有缓解,在之前接受过转移性疾病全身治疗的患者中,ORR为53%, 反应持续时间长达近4年,而且观察到患有可测量中枢神经系统疾病的患者的颅内反应。在54名成年患者中,4名患者在基线时有可通过BICR评估的可测量的CNS转移,并且在进入研究后2个月内未接受过脑部放射治疗。温馨提示以上建议不能替代专业医疗建议,患者应在医生的指导下处理副作用,并根据个人的具体情况调整治疗方案。恩曲替尼的具体用法用量应该谨遵医嘱。相关热文推荐:恩曲替尼对脑转移有效吗?
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2024-03-26 16:44
恩曲替尼对脑转移有效吗?
恩曲替尼对脑转移有效,特别是对于转移性ROS1阳性非小细胞肺癌脑转移、NTRK基因融合阳性实体瘤脑转移。需要注意的是由于脑转移的病情比较复杂,而且每个患者的情况不同,因此恩曲替尼是否对某个脑转移病例有效,需要根据患者的具体情况和医生的评估确定。关于恩曲替尼恩曲替尼(entrectinib)的商品名为Rozlytrek,是一种抗癌药物,用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌和 NTRK 融合阳性实体瘤。恩曲替尼是原肌球蛋白受体激酶(TRK) A、B和C、C-ros癌基因1 ( ROS1 ) 和间变性淋巴瘤激酶(ALK)的选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 。主治疾病在美国,恩曲替尼适用于治疗ROS1阳性(具有特定遗传特征(生物标志物))的癌症患者,适用于患有以下实体瘤的患者:1、由某些异常神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因引起。2、已经扩散或者切除癌症的手术可能会导致严重的并发症。3、没有可接受的治疗方法,或者癌症在其他治疗中生长或扩散。恩曲替尼未被批准用于十二岁以下的儿童。在欧盟,恩曲替尼作为单一疗法适用于治疗患有表达神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的实体瘤的成人和12岁及以上青少年。1、患有局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重发病率的疾病。2、之前未接受过NTRK抑制剂的患者。3、没有令人满意的治疗方案患者。4、还适用于治疗先前未接受ROS1抑制剂治疗的ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。恩曲替尼对脑转移的效果在异性临床研究中显示,存在脑转移的患者中,恩曲替尼的颅内客观缓解率(ORR)为54.5%,其中超过1/4的患者实现了完全缓解(CR)。此外,对于基线无CNS(中枢神经系统)转移的患者,恩曲替尼治疗期间100%无CNS进展,显示出潜在的CNS保护作用。恩曲替尼的颅内疗效在多项临床研究中得到了证实,特别是在ROS1融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,恩曲替尼不仅对已发生CNS转移的患者有效,还能为未发生CNS转移的患者提供潜在的CNS保护,降低CNS进展风险。以上这些数据表明,恩曲替尼不仅对原发肿瘤有效,而且对脑转移病灶也具有良好的治疗效果,使得恩曲替尼成为治疗NTRK融合阳性实体瘤和ROS1阳性NSCLC患者的重要选择,尤其是在对抗脑转移方面,但是具体的治疗效果可能因个体差异而有所不同。恩曲替尼的用药方案恩曲替尼以胶囊剂、混悬剂形式制备的胶囊剂或口服丸剂形式提供。通常每日1次,与食物或空腹一起服用。对于无法吞咽胶囊或需要通过胃管或鼻胃管给药的患者,胶囊可以整个吞服或以制备好的口服混悬液形式给药。如果将胶囊作为口服混悬剂服用,应打开正确数量的胶囊,然后按照处方说明将内容物倒入室温饮用水或牛奶中,服用前让悬浮液静置 15 分钟,然后按照规定的量加水。如果不能立即服用悬浮液,可以将其在室温下保存最多2小时。如果超过2小时将其扔掉。颗粒可以放在一勺或多勺软食物(例如苹果酱、布丁、酸奶)上,并在放在食物上20分钟内服用,然后用水冲服。确保使用整包颗粒,不要使用它们制成混悬液或通过胃管或鼻胃管给药。每天大约在同一时间服用恩曲替尼,仔细遵循处方标签上的说明或者是医生指示服用恩曲替尼。请勿多服或少服,或服用次数不得超过医生规定的剂量。忘记服药怎么办如果错过服药的时间少于 12 小时,应在想起后立即服用错过的剂量,然后在预定时间服用下一剂。但是如果错过服药时间超过12小时,请跳过错过的剂量并继续常规服药计划,不要服用双倍剂量来弥补错过的剂量。总结恩曲替尼不仅对原发肿瘤有效,而且对脑转移病灶也具有良好的治疗效果,使得恩曲替尼成为治疗NTRK融合阳性实体瘤和ROS1阳性NSCLC患者的重要选择,尤其是在对抗脑转移方面。患者在使用恩曲替尼进行治疗时,应在医生的指导下进行,并根据医生的建议定期进行监测。相关热文推荐:安罗替尼(Anlotinib)的功效与作用?
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2024-03-26 15:27
吃恩曲替尼便秘怎么办?
恩曲替尼是罗氏公司开发的一种泛组织抗癌药物,临床用于特定类型非小细胞肺癌的治疗。但恩曲替尼治疗期间患者可能会出现一些不良反应,包括便秘,患者可通过饮食调理、生活习惯的改善、适当运动、药物干预等方法缓解。恩曲替尼引起便秘的原因1、药物作用机制:某些抗肿瘤药物如恩曲替尼,可能通过改变肠道蠕动节律、减少肠道分泌物或影响消化道神经肌肉功能,间接导致便秘。2、胃肠黏膜反应:恩曲替尼等化疗药物或靶向治疗药物可能会对胃肠道黏膜造成一定的刺激和毒性,从而影响食物的正常消化和大便排泄。3、水盐代谢干扰:部分抗癌药会影响身体的水盐平衡,导致脱水或电解质紊乱,进而影响肠道蠕动和大便性状。4、免疫系统影响:恩曲替尼可能影响到患者的免疫功能,间接影响肠道微生物群落,导致肠道菌群失衡,从而引发便秘。5、并用其他药物:患者在使用恩曲替尼的同时,可能还在服用其他止痛药、镇静剂或抗抑郁药等,这些药物常常具有抑制肠道运动的作用,加重便秘症状。6、饮食与活动量变化:癌症治疗期间,患者因为恶心、食欲减退等原因可能导致饮食摄入减少和膳食纤维摄入不足;同时,由于疾病和治疗带来的疲劳感,患者的身体活动量也可能减少,这都可进一步加剧便秘的发生。恩曲替尼副作用便秘的处理措施1、饮食调整:建议患者增加膳食纤维摄入,多吃富含纤维的食物,如全谷类、新鲜蔬菜、水果、豆类等。保持充足的水分摄入,每天喝足够的水(至少8杯),以帮助软化大便,使其更容易通过肠道。同时避免过多摄入可能导致便秘的食物,如精细加工食品和高脂肪食物。2、生活习惯改变:养成每日定时去厕所的习惯,让身体建立规律的排便生物钟。避免久坐不动,尤其是饭后尽量不要立即坐下或躺下。3、适量运动:可增加运动量,适度增加日常活动,如散步、瑜伽或者轻度有氧运动,有助于促进肠道蠕动。4、药物干预:在医生指导下使用轻泻剂,如渗透性泻药(如聚乙二醇)、刺激性泻药(如番泻叶)或其他类型的缓泻药物。但患者应注意,选择合适的药物种类和剂量至关重要,应避免长期自行使用或滥用泻药。5、其他疗法:可尝试益生菌补充剂,以改善肠道微生态平衡,但同样应在医生指导下进行。若便秘严重且持续不缓解,可能需要进一步评估并采用更加积极的治疗措施,如肠道清洁或灌肠6、调整药物治疗方案:如果患者的副作用严重,可在医生的评估下减小药物剂量或者停药,换用其他药物治疗。恩曲替尼的其他不良反应1、胃肠道不良反应:便秘、腹泻、恶心、呕吐、腹痛。2、神经系统:味觉障碍、头晕、感觉迟钝、认知障碍、外周感觉神经病变、头痛、共济失调、情绪障碍。3、呼吸、胸腔和纵隔:呼吸困难、咳嗽。4、肌肉骨骼和结缔组织:肌痛、关节痛、肌无力、背痛、肢体疼痛。5、代谢和营养:体重增加、食欲减退、脱水。6、眼睛:视觉障碍。7、感染:尿路感染、肺部感染、8、血管:低血压。总结建议患者在医生的指导下使用恩曲替尼,同时治疗期间严格遵医嘱治疗,定期复查,注意监测自身不良反应,出现任何不适后积极治疗。相关热文推荐:艾伏尼布仿制药老挝版使用方法?
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2024-03-14 17:56
恩曲替尼老挝版2024年多少钱能买到?
恩曲替尼老挝版2024年的价格大概是4300元到23300元左右,价格受多种因素影响不固定。恩曲替尼可以用于治疗转移性ROS1阳性非小细胞肺癌,对含有NTRK、ROS1和ALK融合基因的多种肿瘤的癌细胞都具有抑制作用,能够穿过血脑屏障,继而可抑制癌细胞的生长,目前了解到恩曲替尼老挝版的价格大概如下:规格100mgx30粒,价格大概是4300元到4800元左右;规格200mgx90粒,价格大概是22800元到23300元左右。药物的价格受剂型,规格,药厂的影响,价格也会有上下的浮动,具体恩曲替尼老挝版2024年的价格以患者实际购买到的药物为准。恩曲替尼老挝版的购买渠道恩曲替尼老挝版截止到2024年2月6日还没有在中国大陆地区上市,目前国内的医院药房还买不到,恩曲替尼老挝版的购买方式如下:1、患者可以去老挝购买,在当地医院看诊,经由医生的指导了解药物的使用和注意内容,在正规药物买药,但需要找到当地正规医院药房,以免上当受骗,买到假药。2、和病友交流,了解他们购买恩曲替尼老挝版的方式,和他们一起购买,但需要做好药物的质量和真假辨别。3、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以在线查找专业有资质的海外医疗服务机构,咨询他们的客服人员,可以将老挝版恩曲替尼邮寄到家,而且保证是正品,省去患者到处咨询购药的麻烦,性价比更高。恩曲替尼的作用功效恩曲替尼是原肌球蛋白受体激酶(TRK) A、B 和 C、C-ros 癌基因 1 ( ROS1 ) 和间变性淋巴瘤激酶(ALK)的选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 。恩曲替尼可抑制癌细胞增殖,并改变平衡以利于细胞凋亡,从而导致肿瘤体积缩小。三项恩曲替尼 1 期或 2 期试验(ALKA-372-001、STARTRK-1 和 STARTRK-2)进行了综合分析。疗效有效人群包括局部晚期或转移性 ROS1 融合阳性 NSCLC 成年患者(年龄≥18 岁),他们接受了恩曲替尼治疗,剂量至少为 600 毫克,每天口服一次,随访至少 12 个月。研究结果疗效有价值人群的53名患者中有41人(77%)获得了客观应答。中位随访时间为 15-5 个月。中位应答持续时间为 24-6 个月。试验结论恩曲替尼对ROS1融合阳性NSCLC患者具有持久的疾病控制作用,耐受性良好,安全性可控,适合这些患者长期用药。这些数据强调了常规检测ROS1融合的必要性,以扩大ROS1融合阳性NSCLC患者的治疗选择。更多关于恩曲替尼的用法用量的内容,可以点击:恩曲替尼的用法用量是怎样的阅读了解。恩曲替尼用药须知,是否有以下问题应告知医生:1、有肝脏或肾脏问题;2、有任何心脏问题,包括长 QT 综合征;3、有神经系统(神经)问题;4、有或曾经有过眼睛或视力问题;5、已怀孕或计划怀孕。恩曲替尼可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您在恩曲替尼治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕,请立即告诉主治医生。相关热文推荐:奥法妥木单抗治疗期间的注射反应怎么处理?参考文献Drilon A, Siena S, Dziadziuszko R, Barlesi F, Krebs MG, Shaw AT, de Braud F, Rolfo C, Ahn MJ, Wolf J, Seto T, Cho BC, Patel MR, Chiu CH, John T, Goto K, Karapetis CS, Arkenau HT, Kim SW, Ohe Y, Li YC, Chae YK, Chung CH, Otterson GA, Murakami H, Lin CC, Tan DSW, Prenen H, Riehl T, Chow-Maneval E, Simmons B, Cui N, Johnson A, Eng S, Wilson TR, Doebele RC; trial investigators. Entrectinib in ROS1 fusion-positive non-small-cell lung cancer: integrated analysis of three phase 1-2 trials. Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):261-270. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30690-4. Epub 2019 Dec 11. Erratum in: Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):e70. Erratum in: Lancet Oncol. 2020 Jul;21(7):e341. PMID: 31838015; PMCID: PMC7811790.
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2024-02-06 15:04
最新药讯
乳腺癌用药帕博西尼的生存期和作用机制解析
导读:帕博西尼(Palbociclib)是一种口服的细胞周期素依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂,作为一种靶向治疗药物,在乳腺癌治疗领域具有重要作用,但仍需在专业医生的指导下使用。这篇文章主要讲了帕博西尼的生存期、安全性和耐受性和作用机制等内容。无进展生存期(PFS)3期PALOMA-3研究表明,帕博西尼联合氟维司群治疗相比安慰剂联合氟维司群,可以显著延长患者的无进展生存期(11.2个月 vs 4.6个月,p<0.0001)。总生存期(OS)尽管最初在PALOMA-3研究中,帕博西尼组的总生存期虽长于安慰剂组(34.9个月 vs 28.0个月),但该差异没有达到统计学显著性(p=0.0429)。后续随访时间延长后,帕博西尼组和安慰剂组的中位总生存期分别是34.8个月和28.0个月(分层风险比 0.81),帕博西尼组的六年总生存率为19.1%,而安慰剂组为12.9%。亚组分析在大部分亚组中,帕博西尼联合治疗相比安慰剂联合治疗显示出更长的总生存期,特别是在内分泌治疗敏感的患者、既往未接受过针对ABC化疗的患者和低循环肿瘤分数的患者中。帕博西尼联合治疗方案在延长晚期乳腺癌患者无进展生存期方面显示出显著效果,并且在长期随访中观察到总生存期的改善。安全性和耐受性帕博西尼的副作用通常是可管理的,包括中性粒细胞减少、白细胞减少和疲劳等。在PALLAS试验中,与单用内分泌治疗相比,帕博西尼联合内分泌治疗组的3-4级不良反应更高,包括中性粒细胞减少症(61.3% vs 0.3%)、白细胞减少症(30.2% vs 0.1%)和疲劳(2.1% vs 0.3%)。作用机制1、细胞周期阻滞:帕博西尼通过抑制CDK4/6活性,阻止细胞由G1期到S期的过渡,进而抑制DNA的合成和癌细胞的增殖。2、Rb蛋白磷酸化抑制:CDK4/6与周期蛋白D结合,磷酸化视网膜母细胞瘤蛋白(Rb),导致Rb失活,帕博西尼抑制这一过程,从而维持Rb的活性,推动细胞停留在G1期。3、内分泌治疗增效:帕博西尼与内分泌治疗药物如氟维司群联合使用,可显著延长患者的无进展生存期(PFS)。4、抗肿瘤活性:临床前研究显示,帕博西尼能够诱导肿瘤细胞衰老和凋亡,增强抗肿瘤效果。5、免疫调节作用:CDK4/6抑制剂可能通过影响肿瘤微环境(TME),如激活内源性逆转录病毒元素表达,刺激Ⅲ型干扰素产生,增强T细胞活性等,发挥间接的抗肿瘤作用。帕博西尼通过靶向CDK4/6,发挥抗增殖和抗肿瘤作用,尤其在治疗晚期乳腺癌中显示出显著的疗效。但治疗方案的选择应基于个体患者的具体情况,并在专业医生的指导下进行。建议遵医嘱用药。
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2024-04-19 17:38
贝组替凡治疗肾癌的功效与作用及疗效
导读:贝组替凡作为一种新型的靶向治疗药物,在肾细胞癌的治疗中展现出了显著的疗效和一定的安全性,为患者提供了新的治疗选择。患者在使用贝组替凡时应遵循医生的指导,并注意药物的不良反应。适应症2023年12月14日,美国食品和药物管理局批准贝组替凡(belzutifan)用于治疗程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡后晚期肾细胞癌(RCC)患者配体 1 (PD-L1) 抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂。功效与作用贝组替凡是一种强效和选择性的缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂,通过与HIF-2α结合,阻断HIF-2α与HIF-1β的相互作用,减少HIF-2α靶基因的转录和表达,这些靶基因与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长有关。在缺氧或VHL蛋白功能受损的情况下,贝组替凡能够阻断HIF-2α与HIF-1β的相互作用,导致HIF-2α靶基因的转录和表达减少,从而抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成,减少血供。贝组替凡的疗效在一项2期、开放标签、单组试验中,研究了HIF-2α抑制剂贝组替凡在患有肾细胞癌的患者中的有效性和安全性,患者每天口服120mg贝组替凡。中位随访时间为21.8个月后,获得客观缓解的肾细胞癌患者的百分比为49%。在肾细胞癌患者中贝组替凡显示出活性。 不良反应接受贝组替凡治疗的患者中最常见的不良反应为血红蛋白降低、贫血、疲劳、肌酐升高、头痛、头晕、血糖升高和恶心,贝组替凡引起的贫血和缺氧可能很严重,患者应根据临床指征进行输血。不建议接受贝尔祖替凡治疗的患者使用红细胞生成刺激剂治疗贫血。用药指南贝组替凡的推荐剂量为120mg,每天口服一次,可以与食物一起服用,也可不与食物一起服用,贝组替凡应在每天同一时间服用,以维持较好的血药浓度。
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2024-04-19 17:34
利特昔替尼治疗斑秃在中国获批上市及作用功效简介
导读:利特昔替尼是一种由辉瑞公司研发的创新药物,属于Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族的不可逆抑制剂,商品名为乐复诺(LITFULO),这篇文章主要讲了利特昔替尼的上市时间,服药指南、作用功效、不良反应管理的内容。上市时间利特昔替尼于2023年6月23日在美国获得了批准,主要用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。2023年10月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了利特昔替尼的上市申请。利特昔替尼的临床试验数据显示,它能够促进头皮毛发再生,并且对于眉毛和睫毛的再生也有积极效果。药品的上市时间可能因地区、监管审批等因素而有所差异,如需更具体的上市时间信息,建议咨询当地的药店或医疗机构。服药指南利特昔替尼的推荐剂量为每日50mg,每天服用一次,可以单独服用,也可以配合食物用药。但服用时需要整粒吞服胶囊,不要掰开或捏碎,以免影响药效。如果在服用期间不小心漏服了一粒,应尽快补充,但如果距离下次给药时间不足8小时,则应跳过漏服的剂量,并在常规计划时间恢复给药。作用功效1、抑制免疫反应:利特昔替尼通过抑制Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族,阻断γ常见细胞因子信号传导并降低NK和CD8+细胞的溶细胞活性,从而抑制免疫系统的过度反应。2、促进头发生长:利特昔替尼能够调节细胞信号通路,有助于刺激新的头发生长,改善斑秃患者的发际线。3、减轻炎症反应:该药物还具有减轻炎症反应的作用,有助于改善头皮的健康状况。4、治疗白癜风:利特昔替尼也正在研究用于治疗非节段型白癜风患者,可能通过抑制免疫系统对皮肤的攻击来治疗白癜风。5、治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病:除了斑秃,利特昔替尼还在研究中用于治疗其他免疫介导的炎症性疾病,如溃疡性结肠炎和克罗恩病。不良反应管理可能发生的不良反应包括感染、严重感染、带状疱疹、恶性肿瘤、血栓栓塞事件、荨麻疹、淋巴细胞计数降低和血小板计数降低等,在使用此药时,需严格遵循医生的指导,并注意观察身体的反应,如有任何不适或异常,应及时就医。虽然利特昔替尼在治疗斑秃方面显示出积极的效果,但并非所有患者都适用。在使用前,应进行全面的身体检查和评估,确保患者的身体状况适合使用该药。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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2024-04-19 16:34
Izcargo治疗黏多糖贮积症II型的上市时间及作用功效详解
导读:Izcargo(Pabinafusp Alfa)是一款重组艾杜糖醛酸硫酸酯酶(IDS)替代疗法,用于治疗黏多糖贮积症II型(MPS II,又名亨特综合征)。这篇文章主要讲了Izcargo的上市时间、作用功效、用法用量、副作用等内容。上市时间Izcargo在日本的上市时间是2021年3月23日,这一信息来自于日本厚生劳动省(MHLW)的批准。Izcargo是世界上首款获得监管机构批准,能够穿越血脑屏障的酶替代疗法,通过静脉内给药,对具有溶酶体贮积症的个体具有潜在的改变生命的益处。但截止到2024年4月19日还没有在中国大陆地区上市。作用功效1、血脑屏障穿透:Izcargo使用了JCR公司开发的J-Brain Cargo递送系统,能够帮助药物穿越血脑屏障(BBB),直接作用于大脑。2、中枢神经系统症状改善:由于MPS II患者中枢神经系统(CNS)出现严重症状,Izcargo的设计使其能够提高在大脑中的水平,可能改善患者的神经认知功能和生活质量。3、代谢产物清除:Izcargo作为一种重组融合蛋白,通过其特有的递送系统,有助于清除或减少中枢神经系统内有害代谢物的堆积。4、临床试验效果:在日本进行的2/3期临床试验中,所有28名患者脑脊液中与CNS疾病相关的生物标志物水平得到显著改善,达到试验的主要终点。5、神经认知能力评估:在同一临床试验中,28名患者中21人的神经认知能力评估得到维持或者改善。用法用量在使用Izcargo之前,患者需使用2.4mL的日本药典规定的注射用水溶解一小瓶的冻干粉末注射剂。这一步骤是为了制成5mg/mL的溶液。随后,按照患者的体重计算所需体积,并用生理盐水稀释至100mL。通常情况下,建议每公斤体重注射2.0mg,每周一次,进行静脉注射。特别需要注意的是,配制好的Izcargo应即时使用,抽取必要量后的小瓶内的残液应按照设施的顺序废弃,且小瓶应作为一次性使用。副作用Izcargo虽然具有一定的疗效,但也存在一定的风险,其副作用包括输液反应,可能引起过敏反应,如呼吸困难、喉头水肿、皮疹等。部分患者在使用后可能会出现头痛、浮动性头晕或晕厥等神经系统症状。在使用Izcargo时,医生和患者应高度警惕,并做好应对过敏反应的准备。Izcargo为MPS II患者提供了一种新的治疗选择,能够改善患者的症状,提高生活质量。但使用时需严格遵循医生的指导,注意观察身体的反应,确保安全有效。
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2024-04-19 16:34
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