恩曲替尼(Rozlytrek)是一种口服、选择性酪氨酸激酶抑制药(TRKI),靶向治疗携带原肌球蛋白受体激酶(NTRK)1/2/3或原癌基因酪氨酸蛋白激酶1(ROS1)的局部晚期或转移性实体瘤。
恩曲替尼由意大利Nerviano制药研发公司首先研制。2013年10月与美国Ignyta制药公司签署协议,授权该公司独家经营权,进行产品开发及商业化。2018年2月,美国Ignyta制药公司被瑞士罗氏制药公司收购,成为其全资控股的子公司。2018年7月15日,罗氏公司与在日本控股的中外制药株式会社签订许可协议,授权中外制药在日本全权进行产品开发和上市申请。2019年3月15日中外制药向日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)递交恩曲替尼胶囊上市申请,2019年6月18日恩曲替尼胶囊首次在日本获准上市。
一项关键的II期STARTRK-2研究分析一下恩曲替尼的效果。恩曲替尼使NTRK融合阳性实体瘤患者的肿瘤缩小一半以上(客观缓解率[ORR]=56.9%)。在10种不同的实体肿瘤类型中观察到对恩曲替尼的客观反应(次要终点,中位反应持续时间[DoR]=10.4个月),包括在基线时有和没有脑转移的人。重要的是,恩曲替尼还缩小了脑转移患者的肿瘤,超过一半人群中扩散到大脑的肿瘤(颅内反应[IC]ORR=50.0%)。
恩曲替尼哪里能买到?
目前恩曲替尼仅在少数国家上市,目前还没有在国内上市,患者购买恩曲替尼可以寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)仅在咨询购买。
热文推荐:哌柏西利是什么? /newsDetail/78415.html
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550