[适 应 症]
非小细胞肺癌
安圣莎是罗氏制药公司生产的肺癌靶向药物,安圣莎(化学通用名,阿来替尼),于2015年12月获美国FDA批准上市。
2018年8月,国家药品监督管理局正式批准了罗氏安圣莎 (阿来替尼)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
罗氏安圣莎治疗肺癌的效果如何?
国际临床研究ALEX试验,分析了安圣莎与现有标准治疗方案治疗肺癌的疗效。结果显示:与现有标准治疗方案相比,安圣莎用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案近3倍,并可以将患者脑转移的风险降低84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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