[适 应 症]
2型糖尿病
瑞戈非尼是继索拉菲尼之后肝癌的又一有效药品,虽然不如索拉菲尼的使用范围广泛,但治疗效果也是可圈可点的。
拜耳公司日前公布了III期RESORCE研究的结果,该研究对患有无法切除的肝细胞癌(HCC)在使用索拉非尼(多吉美)片治疗期间出现病情进展的患者使用抗肿瘤药瑞戈非尼进行了评价。
在该项研究中,和使用安慰剂联合最佳支持治疗的对照组相比,瑞戈非尼联合最佳支持治疗可显著改善患者的总生存期(OS)。
结果显示,和对照组相比,瑞戈非尼组患者的OS的风险比(HR)为0.62 (95% CI 0.50-0.78;p<0.001),即在整个试验期内,这部分患者的死亡风险下降了38%。瑞戈非尼组患者的中位总生存期为10.6个月,而安慰剂组则为7.8个月。而其安全性和耐受性则与瑞戈非尼已知的数据基本相符。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085