据全球的一项统计显示,全球每年被诊断为结直肠癌的患者超过136万,结直肠癌的发病率在肿瘤中居全球第三。2015年中国癌症统计数据显示,结直肠癌死亡率在全部恶性肿瘤中位居前5位,其中每年的新发病例37.6万,死亡病例19.1万,且我国结直肠癌的发病呈上升趋势。
口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(商品名:拜万戈)已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)和胃肠道间质瘤(GIST)两项适应证。瑞戈非尼的获批上市为mCRC患者带来了新的希望,它打破了中国mCRC患者在经过现有标准治疗后进展无药可用的状况,是mCRC靶向治疗的重要进展。
研究显示,如不经治疗,转移性结直肠癌的中位生存期只有8个月。而经过瑞戈非尼之后,能够明显提高生存期和生存质量。
瑞格非尼国内售价40mg*28片/瓶,价格在1万$左右,一次服用160mg(4片),一个月需要三瓶,一个月需要三万左右的医药费。 相比之下,孟加拉、印度和土耳其销售的瑞格非尼,价格就便宜很多,一个月仅需几千$到一万$左右,为患者减轻了负担。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085