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恩杂鲁胺需要冷藏储存吗?

作者
郭药师
阅读量:764
文章来源:医伴旅
2025-01-21 12:44:15

恩杂鲁胺需要冷藏储存吗?恩杂鲁胺(enzalutamide)在2012年获美国药监局审批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,在2018年时又被批准用于治疗非转移去势抵抗性前列腺癌。恩杂鲁胺推荐剂量为每日160mg,每日定时服用,整粒用水送服,不可咀嚼、打开或溶解,可以随餐或不随餐服用。每次用完药后拧紧瓶盖密封,置于阴凉干燥处。不需要冷藏储存。

恩杂鲁胺能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用,是用来治疗有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者的新型抗癌药物。

临床试验中,第一阶段接受恩杂鲁胺(enzalutamide)治疗的中位时间为9.1个月,分别有337例(74%)和340例(67%)患者12周时PSA下降大于等于30%和大于等于50%,总体而言患者在13——21周时PSA水平稳定或呈现下降趋势,所以长期使用恩杂鲁胺治疗患者可大幅持续降低 PSA 水平。

恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT单一疗法对比来看能够显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ,组合疗法的MFS中值为36.6个月,而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期36.6vs14.7,可以明显看出延长时长长达21.9个月。

恩杂鲁胺(enzalutamide)治疗效果显著,使用方法方便,是前列腺癌患者不错的选择。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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