2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,卫材公司公布了乐伐替尼(lenvatinib)一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌(uHCC)随机、开放、非劣效 III 期临床试验(REFLECT 研究)的结果,研究引起广泛关注。
结果显示,在主要终点方面,乐伐替尼组 OS 较索拉非尼组有延长趋势(mOS:13.6 个月 vs. 12.3 个月,但尚未达到统计学差异);在次要终点方面,乐伐替尼组的中位无进展生存时间(mPFS:7.4 个月 vs. 3.7 个月)、中位疾病进展时间(mTTP:8.9 个月 vs. 3.7 个月)、客观有效率(ORR: 24% vs. 9%)则显著优于索拉非尼组。
乐伐替尼一线治疗晚期肝癌的总体效果要优于索拉非尼(多吉美)。乐伐替尼实验组的总生存期有延长趋势,中位无进展时间是多吉美的2倍多,而客观缓解率是多吉美的近3倍。
2016年日本学者研究总结,乐伐替尼治疗肝癌78%获益,服乐伐替尼一周左右,疼痛明显缓解,下肢浮肿改善,一个月后复查,肿瘤明显缩小。
日本卫材原研药乐伐替尼,每盒20粒。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092