2018年9月,日本卫材和美国默沙东宣布,中国国家药品监督管理局已批准乐伐替尼(仑伐替尼)单药用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝癌患者。
乐伐替尼是一种多靶点的靶向药,相比于十年前的索拉菲尼,在各个数据指标上都有明显的进步。根据2017年公布的一组临床数据,在头对头的试验中乐伐替尼的客观缓解率达到索拉非尼的3倍(40.6%VS12.4%),无进展生存期比索拉非尼相比高1倍(7.3个月VS3.6个月)。在一项特别针对中国患者的临床试验中,乐伐替尼(仑伐替尼)组的中位总生存期达到15个月,比索拉菲尼高出4.8个月。
另外有多项数据显示,乐伐替尼(仑伐替尼)与现在大受欢迎的PD-1抑制剂联用能够对多种癌症起效:Keytruda+乐伐替尼用于晚期肝内胆管癌:有效率21.4%,控制率93%;Keytruda+乐伐替尼用于肾癌:有效率70%,控制率96.7%;Keytruda+乐伐替尼用于子宫内膜癌:有效率47.2%,控制率83%。
据小编了解,乐伐替尼(仑伐替尼)在国内的价格是16800$/盒,规格是一盒30粒,4mg/粒。乐伐替尼(仑伐替尼)并未纳入医保,因此乐伐替尼(仑伐替尼)的费用要患者自费,高昂的价格让很多家庭普通的患者负担不起。
然而幸运的是乐伐替尼(仑伐替尼)的仿制药已经获批上市,仿制药包括三种版本,孟加拉珠峰、孟加拉碧康生产的乐伐替尼(仑伐替尼)。乐伐替尼(仑伐替尼)的规格分别为,4mg*30和10mg*30/一盒。各个版本的乐伐替尼价格也是不一样的。
孟加拉珠峰:4mg*30胶囊/2500$,10mg*30胶囊/4000$;
孟加拉碧康:4mg*30胶囊/2500$,10mg*30胶囊/5000$。
患者可以通过正规渠道来获取乐伐替尼(仑伐替尼)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092